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美国制药和器械企业紧急寻求关税豁免，警示供应链中断风险
出自识林
美国制药和器械企业紧急寻求关税豁免，警示供应链中断风险
2025-02-07
随着美国特朗普政府近期宣布对中国、墨西哥和加拿大进口商品加征关税，引发了制药和医疗器械 行业的担忧。多家行业协会警告称，若相关产品未获豁免，关税将加剧医疗供应链的紧张局势，导致药品短缺 问题恶化。
美国政府于 2 月 1 日宣布对来自墨西哥、加拿大和中国的进口商品加征关税。2 月 3 日，美国政府宣布暂停对墨、加两国的关税措施30天，但对华 10% 的关税仍维持生效。
然而，这一政策遭到医药行业广泛反对。代表仿制药 与生物类似药 企业的美国普享药协会（AAM）指出，关税可能进一步加剧药品短缺。AAM 总裁 John Murphy III 表示，“美国的仿制药与生物类似药高度依赖全球供应链，从原料到成品均涉及多国协作。对墨、加、中商品的关税将给本已脆弱的供应链增加压力。”
美国医疗分销联盟（HDA）在声明中强调，对进口药品加征关税将威胁美国药品供应链稳定。“分销商和仿制药企业利润率极低（仅 0.3%），无力承担关税成本上升。最终，重要药品的新短缺或现有短缺恶化将不可避免，成本也将转嫁给医保计划与患者。”
先进医疗技术协会（AdvaMed）同样表达担忧，称关税可能冲击医疗器械供应链。该协会指出，特朗普首个任期内，基于类似担忧，大部分医疗器械曾获对华关税豁免，此次应延续这一政策。“我们将密切关注关税对供应链的影响，并向政府反馈数据。”
美国药典委员会（USP）信息产品开发副总裁 Vimla Raghavendran 分析称，美国对抗生素 、肝素及维生素等产品高度依赖中国供应，但企业通常储备数月用量的活性药物成分（API） ，因此政策影响可能滞后数月显现。
根据USP的《药品供应地图》，中国、印度及欧洲仍是美国市场 API 的主要来源地 。在提交至 FDA 的药物主文件（DMF） 中，上述地区的 API 生产场地占比显著。
尽管 USP 认为关税的直接影响不会立即显现，但行业普遍呼吁政府尽快豁免医疗相关产品。企业强调，当前供应链已处于紧绷状态，任何额外成本或中断都可能引发连锁反应，尤其影响依赖进口的关键药物和器械供应。
目前，各行业协会正积极游说政府，寻求将药品、医疗器械 及 API 纳入关税豁免清单，以避免加剧供应链危机。
识林-椒
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