对于数据可靠性问题，FDA 要求工厂提供过去三年内工厂生产的所有供往美国市场的 API 的全面衡算，包括生产和放行的 API 的名称和批号，生产工厂或厂房标识，生产日期，所有 API 和中间体，确定是否存在多份批记录或批记录不完整的情况，所有记录异常的问题描述、根本原因和纠正措施计划，参与记录编写以及调查的所有员工的状态以及目前是否仍然在履行 CGMP 职能。此外，FDA 还要求提供对数据记录和报告不准确性程度的全面调查。
除数据可靠性问题外，FDA 还指出清洁方面的问题，检查人员注意到，标明清洁且随时可用的加工设备上持续有液体滴落，Global Calcium 的官员未能充分解决之前生产的产品可能被地板漏水污染的问题。公司也未能评估其生产工艺以识别潜在杂质或对每种已识别杂质进行充分分类。FDA 检查人员还指出，在稳定性研究期间未监测杂质。由于各种违规行为，FDA 去年 12 月对 Global Calcium 发布了“进口警报”，这意味着所有 Global Calcium 产品都不能进到美国。
FDA 的警告凸显了对于印度制药商对质量控制的持续担忧，印度向美国供应了约 40% 的仿制药。过去十年，FDA 警告信中展现的问题屡屡让人大跌眼镜：
