具体来说，在检查期间，FDA 检查员要求提供某非处方（OTC）药品（FDA 编辑删减了具体产品名称）的工艺验证报告以及批生产记录，企业提供了文件的翻译件，但 FDA 认为工厂所提供的翻译件分别针对生产批记录中的成分总净重和工艺验证报告中的工艺参数进行了不合理编辑，此外还编辑了一些设备确认记录，删减了包括所有关键工艺参数以及相应的可接受范围和记录范围的数据。
企业对删减记录翻译件内容的行为解释为，企业的最高管理层要求企业保护批记录、工艺验证研究以及设备参数中包含的信息。FDA 检查组还记录一些企业仅提供部分 FDA 要求的记录来限制检查的行为。
FDA 在警告信中还提到，在检查期间，FDA 检查组试图对两个灌装机拍照，这两个灌装设备目前用于生产销往美国的药品，虽然设备状态确定为已清洁，但 FDA 检查组观察到这些设备很脏且处于明显的失修状态。企业管理层表示，检查员在检查过程中不得对设备拍照。
