总体而言，FDA 为手消毒液发出了 102 封警告信。Arnold and Porter 律所的合伙人 Howard Sklamberg 表示，到目前为止，警告信主要针对国外非处方产品的一个原因可能是评估内容与申请产品存在差异。对于非处方产品，“许多合规工作与污染物和产品中的成分有关，而不是 FDA 对大多数申请产品考虑的生产问题类型。”GMP 也适用于非处方药，但“更难制造的更复杂的产品具有更复杂的制造工具，在这种情况下，FDA 希望更频繁地现场检查。”
对远程评估的担忧
在会上，FDA 回应了业界最关心的几个问题，包括 FDA 误解所提供数据的风险或企业误解 FDA 索要请求的风险。作为回应，Godwin 表示，“所提供的信息不仅仅是 0 到 60”，而且在 FDA 采取最终行动之前，通常会有“多次互动”来澄清问题。FDA 监管事务办公室的 Nick Lyons 表示同意。“实际上，我们确实与企业进行了一些后续通信，以确保我们索要的问题或信息不会因具体语言问题而被误解。”
Sklamberg 表示，“如果 FDA 通过记录发现一个大问题，FDA 可以单独根据记录发出警告信，或者可以进行检查。我认为将来会更频繁地看到这种情况。”Sklamberg 认为，即使现场检查恢复，远程方法的使用仍将继续。“一方面，尽管 FDA 增加了国内检查，但由于新冠疫情，国外检查仍然很难到现场进行。另一方面，即使可以进行国外检查，记录索取只会使检查更有效率。”
