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辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）母体疫苗3期试验证明对新生儿有效
出自识林
辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）母体疫苗3期试验证明对新生儿有效
2022-11-04
辉瑞于 11 月 1 日表示，针对呼吸道合胞病毒（RSV）的母体疫苗将新生儿重症发病率降低了 81.8%，达到研究目标。辉瑞表示，计划在今年年底前向 FDA 提交有关疫苗的数据，并预计将收到 8 个月的审评目标日期。
RSV 是小婴儿患病和感染的常见原因，且小婴儿感染出现严重疾病的发生率最高，现在尚无疫苗获批用于预防 RSV 感染。通过母亲在怀孕期间接种疫苗，研究人员希望将母亲产生的抗体传送给婴儿。目前，百日咳疫苗和流感疫苗都是通过这一原理在怀孕期间接种的。
葛兰素史克（GSK）也一直在开发针对 RSV 的疫苗，但由于未公开的安全性原因，GSK 在 2 月份停止了其疫苗的三项临床试验。对这些试验的分析正在进行中。
辉瑞的分析是由一个负责监测疫苗安全性和有效性的专家委员会于上周五进行的。试验已经实现了期两个主要目标之一。疫苗将 RSV 引起的严重呼吸道疾病的发生率降低了 81.8%。与母亲接种安慰剂的婴儿相比，母亲接种疫苗的婴儿对任何严重程度的 RSV 的就诊率降低 57.1%，但该结果无统计学意义。辉瑞表示，全部结果将在医学会议上公布。
这些疫苗还正在老年人身上进行试验。今年 8 月份，辉瑞表示，其 RSV 疫苗将引发至少三种症状的感染降低了 85.7%。10 月份 GSK 表示，其疫苗在老年人中使严重疾病减少了 94.1%。
另外，Moderna 也正在寻求进入 RSV 疫苗市场，今年开始对其 mRNA 疫苗进行 3 期试验。与此同时，阿斯利康和赛诺菲正在为某些 RSV 患者群体开发一种名为 Synagis 的抗体药物，可用作儿童的治疗和预防措施。
作者：识林-Acorn
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