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GSK 起诉辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗专利侵权

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出自识林

GSK 起诉辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗专利侵权
RSV
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笔记

2023-08-04

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正值呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗获得批准如火如荼准备销售之时,葛兰素史克(GSK)在专利战场上向辉瑞发起进攻,GSK 就辉瑞 RSV 疫苗专利侵权诉讼进行陪审团审判。

GSK 指控辉瑞侵犯了与 GSK Arexvy 疫苗相关的四项专利,Arexvy 于今年 5 月 3 日获得 FDA 批准,适用于 60 岁及以上的成年人。辉瑞的 Abrysvo 于 5 月 31 日获得批准,适用人群与 Arexvy 相同。

根据 GSK 周三向联邦特拉华州地区法院提交的一份法庭文件显示,专利纠纷围绕疫苗成分及其制备方式展开。根据 FDA 批准的各自的标签,GSK 的 Arexvy 旨在诱导针对 RSVpreF3 的应答,而辉瑞的 Abrysvo 则针对 RSVpreF。

GSK 称,辉瑞不迟于 2013 年开始研发 RSV 疫苗,距 GSK 启动自己的疫苗计划大约七年。文件中表示,“据了解和确信,辉瑞在未经许可的情况下在 Abrysvo 中故意使用 GSK 已声明的的发明。”

如果诉讼成功,GSK 要求赔偿损失,包括利润损失和/或辉瑞疫苗销售的特许权使用费以及其它费用。

诉讼为 GSK 和辉瑞的 RSV 疫苗之争增加了新的不确定性。两家公司都计划在今年的 RSV 季节广泛上市各自的产品。GSK 发言人表示,诉讼不会影响其 RSV 疫苗的上市,他补充指出,“知识产权保护是研究型公司推动创新能力的基础。”

与此同时,辉瑞发言人则表示,公司对其知识产权地位充满信心,并且“将坚决捍卫其为患者提供 RSV 疫苗的权利。”

RSV 疫苗领域是一个充满吸引力的市场,有可能成为 GSK、辉瑞和其他公司的主要创收领域。Jefferies 分析师预测其全球价值超过 130 亿美元,远超流感市场的 90 亿美元。GSK 于 6 月获得 EMA 的批准,辉瑞也已获得 EMA 的支持正等待批准。

除辉瑞和 GSK 之外,Moderna 也发布了积极的 III 期疫苗结果。与此同时,赛诺菲和阿斯利康的预防性抗体最近也在美国和欧盟获得了批准。

识林-蓝杉

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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=GSK_%E8%B5%B7%E8%AF%89%E8%BE%89%E7%91%9E%E5%91%BC%E5%90%B8%E9%81%93%E5%90%88%E8%83%9E%E7%97%85%E6%AF%92%E7%96%AB%E8%8B%97%E4%B8%93%E5%88%A9%E4%BE%B5%E6%9D%83”
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