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FDA 批准第二款呼吸道合胞病毒疫苗，CDC 尚未给出接种建议
出自识林
FDA 批准第二款呼吸道合胞病毒疫苗，CDC 尚未给出接种建议
2023-06-02
美国 FDA 于 5 月 31 日批准了第二款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 —— 辉瑞的 Abrysvo，用于 60 岁及以上成年人。今年 5 月初，FDA 批准了有史以来首个针对 RSV 的疫苗 —— 葛兰素史克（GSK）的 Arexvy，同样也是用于 60 岁以上人群。
辉瑞高级副总裁兼疫苗研发首席科学官 Annaliesa Anderso 在一份声明中表示，“半个多世纪以来，研制出帮助预防 RSV 的疫苗一直是一个难以实现的公共卫生目标。今天的批准是辉瑞承诺向前迈出的巨大一步，帮助减轻包括老年人在内的高风险人群中 RSV 的重大负担。”
但目前辉瑞和 GSK 的疫苗都暂时还不能使用。在美国，疫苗经 FDA 批准后还必须经过疾病控制和预防中心（CDC）的推荐方可上市使用。CDC 免疫实践咨询委员会（ACIP）将于 6 月 21 日投票表决是否推荐使用这两个疫苗。目前尚不清楚委员会将如何建议。今年 2 月份的 ACIP 会议上，委员会专家认为辉瑞或 GSK 的疫苗对 60 至 64 岁的人群都不具有成本效益。
RSV 是一种普遍存在的呼吸道疾病，在大多数人中会引起感冒或流感样症状。但在非常年幼的儿童和老年人中，病毒会引发更严重的疾病，有时会导致死亡。
辉瑞 Abrysvo 的 3 期随机对照试验结果表明，其可以有效预防由 RSV 引起的下呼吸道疾病。疫苗在预防涉及两种或多种症状的下呼吸道疾病方面显示出 66.7% 的保护效力，在预防涉及三种或更多症状的疾病方面的保护效力为 85.7%。测量的症状包括咳嗽、喘息、咳痰、气短和呼吸急促。
制药商还在研究疫苗是否可以与其他疫苗同时接种。罗切斯特大学医学教授 Ann Falsey 领导了一项辉瑞赞助的研究，发现当同时接种 RSV 和流感疫苗时，对流感疫苗的反应会减弱。不过在接受更高效价流感疫苗的 65 岁以上老年人中这一减弱并不明显。
另外，确定 RSV 疫苗是否可与新冠疫苗同时接种也很重要。虽然目前并不确定针对 RSV 的疫苗是否需要每年接种，但对老年人的疫苗接种建议很可能是每年秋天接种流感、新冠和 RSV 疫苗。辉瑞发言人表示，公司计划研究 RSV 和新冠疫苗的共同接种，但这项研究工作尚未开始。
作者：识林-椒
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