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【周末杂谈】热衷被动应对,讨厌主动防备

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出自识林

【周末杂谈】热衷被动应对,讨厌主动防备
COVID-19
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笔记

2020-02-16

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“We love response. We hate preparation”(我们热衷应对。我们讨厌防备)。这是Ron Klain 这周二在Aspen研究所在华盛顿举办的Covid-19疫情防治公共卫生座谈会上所说,Klain 曾于奥巴马时期担任白宫Ebola应对工作协调官。目前的情况是,尽管美国国家卫生研究院(National Institute of Health,NIH)正在研发Covid-19疫苗,但至今没有一个大型制药公司提出愿意生产其研发成功的疫苗。NIH下属的国家过敏及传染性疾病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)任所长长达36年的Anthony Fauci博士在会上坦承“情况非常困难和令人失望”。他说:“有能力生产疫苗的公司不会坐在那里随叫随到地等,并让厂房“预热着”,以便随时生产。Covid-19疫苗距离上市至少还有1年时间,但这是在假设有大型制药企业来帮助生产的前提下。”

大家不必担心,这是美国自身的问题,不影响我国。NIH联合国际流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI),在众多公司、科研院校、基金会和其它组织的支持下,计划将国际研制成功的疫苗第一时间转移到国内生产。

但值得注意的是,病毒无国界,疫情蔓全球。当今我国受灾,自然倾国力防治,其它国家懈怠。但疫情一旦过去,是否防备也就会松下来?我国经济强大了,国际交流广泛频繁了,这次是病毒在武汉爆发传向全球,下次就可能是国外的病毒传入国内,因为人员是双向流动的。美国难做的事,有制度文化方面的因素,也有规律性的成分,后者也许就有值得借鉴之处。

座谈会最后集体问答部分的主持人,STAT媒体的Helen Branswell,曾在2年前撰文,呼吁正视和重视两年后的今天出现的问题。她说:“每次病毒疫情(SARS、H1N1、MERS、Ebola)来袭,疫苗厂家都接受挑战,放下每天生产的、赚钱的产品,来满足社会紧急需求。一次又一次,厂家都这么做了,尽管他们越来越担心,随着疫情的消失,对他们急忙研制的疫苗的需求也消失了。GSK、Merck、Novartis、 Sanofi Pasteur和J&J的Janssen等全球主要疫苗厂家都已开始吐槽。由此来看,当下一次疫情来袭时,可能就没有厂家来解救了。”果然如此。

问题的根源主要有三。

(1)政府对研发的支持弱。SARS之前,NIAID给研发冠状病毒疫苗的年预算才3-5百万美元。SARS后一度增长到5千万,但后来又降到2千万,只占NIAID每年59亿美元预算的0.3%。政府的研发预算与药企有何关系?大了。据美国科学院院报2018年的一篇文章报道,2010-2016年间,美国FDA批准的210个新药中,每一个都得到过NIH资助。

(2)FDA的支持不够。疫情期间,救治为先,做临床试验难,但FDA比较灵活。疫情后,几乎无法开展正常的III期临床试验,但FDA却“言归正传”,继续采用高标准严要求了。所以,总是难说服FDA在紧急情况下研制的疫苗有效并安全。Merck在研制Ebola疫苗中,曾试图说服FDA接受在疫情期间采用的环形接种(ring vaccination,为防止疫情传播而只接种那些最可能被感染的人)的临床试验数据,吃了不少苦头。

(3)政府的财政补贴少。这方面鲜有公开发表的具体数字,只是有报道说政府给的财政支持主要是在疫苗研制的前期。但像所有疫苗研制,后期的费用(III期临床,处方工艺研发,GMP生产)更高。此外,没有销售出去的疫苗,厂家自己埋单。耽误原来生产的赚钱的疫苗的机会成本更是厂家自己承担。 下次来的是什么病毒?来自何方,有多凶猛?都是未知数。但预防准备工作做的如何,应该是看得见摸得着的,包括体系建设、政策到位、人员培养、资源储备等。国内多数大型疫苗企业都国有化了,紧急情况下容易调动,这是我国的制度优势。但如何让这些企业持续具有高的创新能力和质量保障能力,可能还是需要探索的。“平时多流汗,战时少流血”是通识。

作者:榆木疙瘩
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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E3%80%90%E5%91%A8%E6%9C%AB%E6%9D%82%E8%B0%88%E3%80%91%E7%83%AD%E8%A1%B7%E8%A2%AB%E5%8A%A8%E5%BA%94%E5%AF%B9%EF%BC%8C%E8%AE%A8%E5%8E%8C%E4%B8%BB%E5%8A%A8%E9%98%B2%E5%A4%87”
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