Christopher Fanelli，盛德律所食品、药品和医疗器械合规与执法团队合伙人。Chris 曾担任FDA首席法律顾问办公室执法副首席律师，负责GMP执法工作，并就FDA的一系列检查、合规性和政策问题提供法律咨询。Chris在FDA和律所的丰富执业经验，使他成为相关领域的行家里手 , 擅长的领域包括帮助制药企业准备FDA检查，回应FDA检查的缺陷函（Form 483）、警告信和完全回应函、化解进口禁令、准备与FDA会晤。Chris擅长与客户一起合作 , 通过现场GMP评估和调查（包括数据可靠性调查、Part 11评价以及模拟检查），尽早确认风险。
Michael Varrone，盛德律所食品、药品和医疗器械业务组的法律顾问。Micheal拥有超过二十年在美国FDA和HHS的工作经验。在担任HHS总法律顾问办公室代理副总法律顾问期间，他全面负责HHS所有FDA相关法律事务，并与白宫、美国司法部以及CDC密切合作。作为FDA首席法律顾问办公室的高级顾问兼特别助理，Micheal为FDA监管产品的合规与执法工作提供法律指导。他曾作为指导律师主导开发针对药品和医疗器械生产商的远程监管工具，并定期为FDA工作人员提供药品与医疗器械法规培训。
