首页 > 资讯 > Scott Gottlieb被提名为美国FDA下任局长

出自识林

2017-03-13

美国总统特朗普3月11日表示计划提名Scott Gottlieb医师为美国食品和药品管理局（FDA）局长，接下来Gottlieb医师将面临参议员听证，经投票确认后才能正式获得任职。

Scott Gottlieb医师是合适人选？

有关Scott Gottlieb其人，识林专栏作者齐麟曾在去年12月23日有关FDA局长人选的预测【专栏】明年谁将执掌FDA一文中曾对Gottlieb医师做过详细介绍，节选如下：

路透社的最新传言说，Scott Gottlieb医师在特朗普FDA新局长人选考虑之中。从网络信息来看，Gottlieb医师是世界上最大的风险投资基金创新企业联盟（New Enterprise Associates）的合伙人，熟悉医药产业的投资。同时，他是重要的公共政策智库美国企业研究所（American Enterprise Institute, AEI）的研究员，纽约大学医学院临床助理教授，担任多个重要的HHS和医院医师协会的专家委员会委员。他熟悉美国的食品药品监管和卫生医保服务体系，关注奥巴马医改的问题，了解药品创新和研发新技术的发展趋势。不仅在著名的医学刊物《英国医学期刊》（British Medical Journal）发表文章，而且担任多份医学刊物的编委。总的看，Gottlieb医师是医药领域的资深专业人士，既懂专业，又熟悉政策。

如果深入分析Gottlieb医师的教育经历和工作经历，会发现他的教育背景适宜FDA，工作经历与FDA很有渊源。Gottlieb医师本科毕业于私立名校卫斯利安大学（Wesleyan University），主修经济学；此后在西奈山医学院（Mount Sinai School of Medicine）获得医师（M.D.）学位，在西奈山医学中心（Mount Sinai Medical Center）成为内科住院医师。在多年执业之后，他进入政府担任公职。2003－2004年任FDA医疗技术资深顾问；2004年任HHS下属另一个重要机构医疗保险和医疗救助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）主任的高级政策顾问，同年任FDA医疗政策发展办公室主任；2005—2007年，担任FDA主管药品和科学事务的副局长。Gottlieb医师的整个职业路径清晰，简直就是美国医学领域“学而优则仕”的典型代表。

在进入政府部门之前和离开FDA之后，Gottlieb医师还一直致力于在产业和公共政策领域积极发声。他是华尔街日报、福布斯杂志、芝加哥论坛报（Chicago Tribune）、卫生事务（Health Affairs）等财经和医学专业报刊杂志的专栏作者，常常在CNBC、Fox News等电视媒体出镜露面。从他近一年的个人发表文章来看，他基本在华尔街日报、福布斯杂志和AEI三处保持每月一更，笔耕甚为勤奋。所写文章涉及奥巴马医改、Mylan公司的EpiPen价格问题、寨卡病毒对公共卫生的威胁、英国脱欧对欧盟药品监管机构的影响等医药卫生领域的各色热点问题。从其文章观点来看，戈氏长期浸淫生物制药行业，熟悉医药技术发展，对于非常微观的技术细节都能把握很好；同时，有非常好的经济学思维方式（这是医药领域很多专家极为欠缺的），了解产业的成长和发展规律，能从更宏观的社会视角来分析专业问题，提出意见。从其表达观点的方式来看，Gottlieb虽然也认为FDA可以做得更好，但他不像O'Neill那般咄咄逼人，更为温文尔雅，更受媒体喜欢，更易为各方面接受。

考虑到候任HHS部长Tom Price已经是一个难惹的医生，他极力赞成废除奥巴马医改方案、反对癌症登月计划、反对刚刚通过的《21世纪医药法》，不赞成给医药领域投入那么多资金；考虑到FDA缺乏足够资源难以满足日益增长的监管需求，非常需要得到部长支持；FDA的局长当然最好也能安排一位医生。这样，新局长不仅与部长拥有共同的科学训练背景方便沟通，更易与同侪（HHS的各个中心主任绝大多数是医生）交流，而且也能更好融于FDA的科学家共同体。同时，最好这位医生有较多经济学知识背景，能更好理解FDA的预算、任务和决策，能更好地向国会、总统和部长说明FDA的重要性，争取到更多支持。

与工业界过从甚密？

特朗普总统对于Gottlieb的选择得到了制药业高管的高度赞扬，工业界之前曾担心另一名局长竞争人选Jim O’Neill的激进观点将会损害药品批准有效性审评的标准。但Gottlieb的经历也引发了消费者倡导者的尖锐批评，他们认为Gottlieb与工业界的关系太过紧密。

消费者组织公共公民（Public Citizen）健康研究小组主任Michael Carome表示，“他在与大型制药公司前所未有的关系网中纠缠不清。他就是企业的代理人，他的大部分时间都致力于促进制药公司的经济利益。”Gottlieb与医药企业有着长期联系，担任包葛兰素史克和Vertex制药公司在内的几家公司的顾问或董事会成员。根据联邦数据库，他在2013年到2015年期间从制药公司获得了超过40万美元的报酬。哈佛大学研究FDA的教授Daniel Carpenter将Gottlieb医师形容为“非常令人遗憾的候选人群中最不成问题的候选人”。但他表示，如果Gottlieb医师得到确认，“他将是到目前为止美国历史上最多利益冲突的局长。”他补充表示，“不是说一旦他从公司董事会辞职影响就消失了。参议院应仔细审查利益冲突。”

事实上，Gottlieb医师是制药企业的明确选择，华尔街公司Mizuho Securities在2月份调查了53家制药公司，近四分之三表示他们更喜欢Gottlieb。一些企业高管表示，公众不应该过度解读他与企业的关系。Decibel Therapeutics公司总裁兼首席执行官Steve Holtzman表示，“人们寻求Scott的建议是因为他们希望了解FDA想要的是什么。并不意味着他被收买了。我认为这是幼稚的想法”。密歇根大学商业教授Erik Gordon表示，很难取悦每个人，“一位与制药企业有联系的局长被怀疑对于利润的优先级比患者安全更高，但与企业没有关系的局长则被怀疑不了解如何向需要的患者提供药品。”

整理：齐麟、识林-椒
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