美国 FDA 代理局长 Janet Woodcock 在 7 月 9 日公布的一封给总监察长办公室（OIG）的一封信中要求对 FDA 工作人员在 6 月 7 日批准渤健（Biogen）的 Aduhelm（aducanumab） 之前是如何与渤健互动的进行独立审查和评价。
Woodcock 在给代理监察长 Christi Grimm 的一封信中写道，“外界对渤健和 FDA 代表之间在审评过程中的接触仍然存在一些担忧，包括一些可能在正式通信过程之外发生的接触。就这些担忧可能削弱公众对 FDA 决定的信心而言，我认为至关重要的是，有监察长办公室等独立机构审查相关事件，以确定渤健和 FDA 审评人员之间的任何互动是否有任何不符合 FDA 政策和程序之处。”
监察长调查是能够对联邦机构进行的最严重的民事调查类型之一。监察长办公室通常拥有广泛的权力，可以传唤调取 FDA 内部文件，并传讯相关人员进行宣誓面谈。OIG 还可以将潜在刑事违法行为提交给司法部。但是到目前为止，尚未对 FDA 提出过任何犯罪行为指控。
根据对公共记录的审查，OIG 调查 FDA 的情况很少见，调查单个药物批准决定的情况更为罕见。监察长目前正在审查 FDA 的一些项目，例如其用于监测医疗器械安全的系统，但其中大部分讯问是审计和评估，这两种是不太严重的调查形式。
在 Aduhelm 获批之后，倡导团体、前联邦卫生官员和国会议员都曾呼吁 OIG 对 FDA 的审批过程进行调查。耶鲁大学公共卫生学院教授 Gregg Gonsalves 曾对 Aduhelm 的批准持严厉批评态度，他表示，“应该进行调查，而且调查范围应该非常广泛，而不仅限于 FDA 和渤健之间的不当关系。我们需要更详细地了解 FDA 内部是如何做出决策的，因为这一决策与正常程序背道而驰。”
早些时候要求 OIG 介入调查的呼吁主要集中在 FDA 神经科学部门负责人 Billy Dunn 与渤健高管之间的密切关系上。本月早些时候，根据美国医药行业媒体 STAT 报道，渤健于 2019 年 5 月与 Dunn 举行了一次正式记录之外的会议，争取他对 Aduhelm 的支持。一个月后，Dunn 和他的 FDA 同事提议使用加速批准路径来让该药获得批准，这与 FDA 称在今年 3 月才提出加速批准选项的说法相矛盾。FDA 非常支持 Aduhelm，即使是在 2019 年，渤健内部的一些人也认为该药毫无疑问将获得批准。
