FDA 于 2018 年 1 月在新的政策程序手册（MAPP）中宣布将使用术语“评估”来替代“审评”一词，并在 MAPP 中给出了“评估”的定义。审评员还改为评估员，并实施程序变更以减少不必要的工作和文件，以及标准化申请评估过程。【FDA 仿制药申请评估新体系 2018/01/04】
Woodcock 表示，术语替换的部分原因是，审评一词经常会让人们联想到期刊文章的审评，而不是申请的评估。事实上，对于几十年来从事与提交和“审评”NDA 和 BLA 相关工作的行业、利益相关者和 FDA 工作人员来说，一时半会可能很难改称“评估”。
但在新药审评中，“评估”一词并不是完全陌生的。特别方案评估（SPA）已经开展了有一段时间了。SPA 是一种 FDA 可以请求与申办方召开会议，就某些临床试验、临床研究或动物试验的设计和规模达成一致以确定它们是否充分满足支持获批上市的科学和监管要求的过程。风险评估和减轻策略（REMS）也会定期进行评估，以确保按预期目的起效。
FDA 关于审评和评估的定义也类似，FDA 表示，审评涉及检查所有提交的药物数据并决定是否批准，而评估是对提交的数据和信息进行评价和分析的过程，以决定申请是否符合批准要求并记录该决定。
此举的象征意义可能更多一些，象征着 FDA 已经开展的更为广泛的文化变革。
今年将全面实施基于团队的方法
Woodcock 还表示，新的基于团队的评估流程正在以“分阶段的方式”实施，现在正应用于少数申请。她希望在今年年底之前为所有提交到 FDA 的申请提供新的框架。跨学科的 OND 评估员将就申请评估协同工作，而不是单独评价申请。
Woodcock 表示，团队将识别每件申请中的问题，理想情况下是在提交之前就发现问题。“我们要开始做的事情之一就是整理 IND 期间的问题清单，以便我们有一个非常清晰的潜在问题清单，然后我们就可以快速开展行动。”当申请提交到 FDA 时，团队将决定应如何解决问题清单中的这些问题。团队负责人还将协商必要的内部时间表，以便在审评目标期限之前处理每个问题。Woodcock 表示，“通过在发现问题之时，而不是在草案审评完成后处理这些问题，评估流程的可以从提交之时就开始，在整个立卷审查期间贯彻实施。”评估团队中还将有临床数据科学家，开展外推分析，从而减轻生物统计学家的一些负担。
