首页 > 资讯 > 峰回路转：美众议院在第二次投票表决中通过尝试权法案

出自识林

2018-03-24

图.尝试权法案获得通过，部分原因在于该法案获得美国副总统彭斯的支持。图为来自印第安纳波利斯的杜氏肌营养不良症患儿Jordan McLinn与彭斯。

美国众议院在半月之内，对上周遭投票否决的尝试权法案再次投票表决，以267票赞成，149票反对，通过了这项受到很多患者支持的颇受争议的法案。【美国众议院否决用于垂危患者的试用权提案 2018/03/15】

来自印第安纳波利斯的杜氏肌营养不良患儿Jordan McLinn多次到华盛顿声援这项法案，这些经历激励McLinn产生了有朝一日成为总统的梦想。众议员Susan Brooks表示，这项议案能够有助于McLinn实现伟大梦想，并能帮助众多患者实现自己的梦想。

但反对者认为，这项法案破坏了FDA现有的同情使用计划，同时会使临终患者的希望落空。“这样一项以患者为中心的法案，为什么会受到多个以患者为中心的主要权益团体一边倒的反对？”新泽西州民主党众议员Frank Pallone表示了自己的疑问。【美患者团体和企业反对“Right To Try”联邦立法提案 2017/05/04】

多个患者权益团体也反对去年由美国参议院一致通过的由印第安纳州参议员Joe Donnelly共同草拟的尝试权法案。【美参议院通过FDA重新授权法案以及尝试权等议案 2017/08/04】 Donnelly参议员在一份声明表示，期待这项法案能够尽快最终通过。

但目前还不清楚立法者是否会解决这些分歧，并在今年通过法案的最终版。

众议院版本的尝试权法案，将让临终患者，或患有可能导致严重过早死亡的疾病的患者有可能获得仅通过人体初步检测的药物。这些患者不具备参与临床试验的资格，并且已经尝试了其它可用的治疗方法。

“如果我面对这些揪心的情况之一，如果（尝试权）意味着我可以和我的孩子多在一起几年，我会承担任何风险，”弗吉尼亚州共和党众议员Morgan Griffith表示。

患者目前可以申请FDA的药物扩展使用计划。根据美国政府问责办公室（GAO）公布的资料，2012年至2015年，FDA收到约5800份请求，高达99%的请求获得批准。根据政府问责办公室披露的资料，请求被拒的最常见原因包括申请不完整、安全问题、适当替代治疗药物的可用性，以及存在药品对预期用途无效的证据。

一直在各州和联邦层面高调推动尝试权立法的保守派智库戈德华特研究所，对药物扩展使用计划高达99%的请求通过率持保留态度。该研究所高级政策顾问Starlee Coleman表示，只有在医生得到来自于FDA的合适用于患者的非正式适应症情况下，才会申请扩展使用。

众议院通过的尝试权法案能够使患者可以绕过FDA。

包括美国癌症协会行动网络（American Cancer Society Action Network）和美国肺脏协会（American Lung Association）在内的患者权益团体认为，FDA可以在给药剂量和安全方面对用药做出重要改进。

FDA局长Scott Gottlieb表示，对于患者来讲，得到试验药物的最大障碍在于药品的可获得性。

制药商可能只有数量有限的药品，没有足够资源来应对增加的使用请求，也有可能担心提供相关药品会使得招募药品获得FDA批准所需的临床试验受试者更加困难。

但这项法案的支持者认为，制药商现在之所以没有参与，是因为他们需要法案提供的责任保护。民主党议员之前曾试图在不让患者超出现有的FDA扩展计划的条件下修改提供责任保护立法，但未获成功。

作者：识林-Kapok
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