首页 > 资讯 > FDA 现任局长对特朗普上台后的药监未来感到担忧

出自识林

2024-11-13

关于特朗普当选美国下任总统，识林之前报道了新任政府可能会对医药行业和 FDA 的影响。今天我们来看看，美国 FDA 局长本人是什么样的感想。

FDA 局长Robert Califf 表示，他不确定特朗普政府上台后 FDA 的未来。他在 11 月 12 日由非营利组织癌症研究之友主办的会议上表示,“我们不知道会发生什么, 从现在来看, 这届政府想改变很多事情, 而改变的方式取决于在关键职位上任命谁。”

Califf 表示，鉴于特朗普盟友小罗伯特·肯尼迪对公务员的敌意，FDA 聘用和留住熟练员工的能力可能受到威胁。特朗普表示，他计划由“让美国再次健康（Make America Healthy Again，MAHA）”运动的领导人肯尼迪在其政府中掌控医疗保健政策。

Califf 指出，“我觉得 FDA 现在的表现最佳，我们只能看看新团队上任后会发生什么。”Califf 被拜登总统提名为 FDA 局长，并于 2022 年 2 月得到确认，此前他还曾在奥巴马政府时期担任 FDA 局长。

肯尼迪上周在接受电视台采访时表示，他计划消除 FDA 内部的“企业腐败”，并提出了清洗整个部门的想法。肯尼迪实际上能做什么取决于谁最终领导 FDA，以及 FDA 监管的行业在多大程度上能成功游说反对更具颠覆性的想法。

大多数 FDA 的监管决定是由普通员工做出的，但 Califf 指出，局长、总统或卫生与公共服务部（HHS）部长推翻 FDA 的决定是完全合法的。尽管 FDA 的决定应该以科学为基础，但 FDA 人员始终受到政治压力的影响。

他指出，“我们必须如实地讲，有观点认为政治和科学之间存在一条清晰的界线，但其实很多情况下，这条界线并不清晰。”

我们在最近一期的周末杂谈中提到肯尼迪送给 FDA 的话“留下文档，收好行囊。”肯尼迪对 FDA 食品和营养部门的员工尤为怀疑，因为 FDA 在监管食品中潜在有害的添加剂以及超加工食品方面进展缓慢。MAHA 的核心宗旨是终结慢性病，肯尼迪希望利用公共卫生机构来实现这一目标。卡利夫表示他也支持这项使命。但他为 FDA 的食品监管辩护指出，国会限制了他们推动变革的能力。FDA 计划更好地监管食品添加剂，但国会并未为此提供更多资金。

当被问及 FDA 员工是否会因为可能出现的混乱而选择离职时，Califf 表示，FDA 的职员们正在等待特朗普提名谁来领导公共卫生机构。FDA 局长的候选人名单五花八门，肯尼迪甚至推出了一个网站来众包潜在人选。

Califf 称特朗普的第一任 FDA 局长 Scott Gottlieb 是一名高效的领导者。他希望 FDA 能找到类似的人选，特别是在制药和其他行业的压力下。“我们必须对勤奋、高素质的人才仍将留任，并得到外部监管社区的支持保有信心。”

Califf 没有谈及肯尼迪对疫苗持怀疑态度的历史，也没有谈及肯尼迪可能会拖延疫苗接种工作。

但 Califf 讨论了药品定价，并指出，虽然他是 FDA 加速审批程序的粉丝，但他不确定通过该计划批准的药品是否应该定价如此之高。FDA 无权制定或协商处方药价格。

他表示，作为局长，他剩下的首要任务是提出尼古丁含量标准，在食品包装正面贴上营养标签，并发布一项规则，推动将某些食品标记为“健康”。“食品和烟草，是导致我们目前预期寿命长期严重危机的原因。”

识林-椒

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