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【周末杂谈】肯尼迪送 FDA 的话:留下文档,收好行囊

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出自识林

【周末杂谈】肯尼迪送 FDA 的话:留下文档,收好行囊
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笔记

2024-11-10

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肯尼迪对美国医药行业的一些极端说法、极个别不无道理处?

这周四,识林资讯就美国新一届政府对医药行业可能产生的影响,做了全面和客观的简报。文中一句话:(新总统)已准备好让小罗伯特·肯尼迪在卫生、医药和食品政策上,“大展拳脚(go wild)”,背景内容丰富,颇具喜剧性,甚至有些不无道理。现只看一点。

两周前,肯尼迪说:“FDA 打压公众健康的日子到头了(FDA's war on public health is about to end)。这包括其对如下产品的打压:迷幻药、肽、干细胞、生牛奶、高压氧疗法、螯合物、伊维菌素、羟氯喹、维生素、清洁食品、阳光、运动、营养保健品以及任何其他促进人类健康,但不能被制药公司专利的产品。如果你为 FDA 工作、且是该腐败系统的一部分,我送你两句话:1.留下文档,2. 收好行囊 (1. preserve your records, and 2. pack your bags)。

这第二句话的意思是让你准备好走路。第一句话的意思是,路上还要收拾你,因为文档是下一步用来做法律诉讼证据的。读者也许会说,趁新一届政府明年1月20日上台前,还不赶紧销毁证据。这可使不得。首先,按美国法律,销毁证据本身就是重罪。其次,若是人为销毁证据,控告方有可能说服法官按最不利于被告方的方式,来解释被销毁的证据。

这些话,听上去很极端。为民服务的堂堂FDA,怎成了人民敌人了?

拿伊维菌素为例。在新冠病毒猖虐、尚无特效药和疫苗、人心惶惶的时候,有医生建议用伊维菌素治疗新冠。但这是抗寄生虫药物,用于治疗人类的热带疾病,也用于为畜养的牛马驱虫,并无抗新冠疗效的实证。FDA本该及时向公众说明实情。但FDA在社交网络上的发帖:“你不是马,你也不是牛。大家要当真。别再用这药了”,成为FDA史上点赞最多(超10万)的帖子。这就有点过分了。首先,标签外用药,是医生的权利,不关你FDA的事。也许更重要的是,这个帖子给人以FDA高高在上、嘲讽百姓无知的感觉。达官贵人可以享受特殊的治疗手段,如特朗普总统本人感染新冠后,就得到了大剂量在研抗体药物的治疗。百姓怎有此待遇,只能“饥不择食”。

后来,三名医生向联邦法庭状告FDA干涉他们行医。一审法院支持FDA,退审了该法律诉讼。但医生们上诉至联邦第五巡回法庭。这是所有巡回法庭中对FDA最不友好的法庭。而且,接手该巡回法庭上诉(若它也支持FDA的话)的最高法院法官,Samuel Alito对FDA更不友好。若是FDA最终败诉,对其声誉和权威影响巨大。所以,估计是FDA知难而退,于今年4月与医生们达成庭外协议,在不认错的前提下,同意永久删除这条和其它几条相关的帖子。

对药业人士来说,这也许不是什么大事。但对百姓来说,尤其是在一些多年来就鼓吹FDA是给企业打工的媒体的影响下,这就成为FDA以企业为友、无视百姓疾苦的“又一实证”了。

以前,肯尼迪只是上述媒体的代言人。若他成为新一届政府中对医药产业有实质影响的人,那他可就不是说说而已了。他认为美国人民正饱受慢性病的折磨、不信任药企、接受替代医学和天然食品。不幸的是,这个观点还真有所谓“实证”支持。当今FDA批准的新药中,一半左右是治疗罕见病的孤儿药。罕见病,顾名思义,不是大众百姓的病。

他呼吁将国立卫生研究院(National Institute of Health)一半的预算用于“预防性、替代性和整体性健康疗法”。这让笔者想起我国的古话:上医治未病。看来,应该欢迎肯尼迪先生来我国取经,学习中西医结合、治标与治本结合、养生与治病结合的悠久传统和丰富经验。

作者:榆木疙瘩

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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E3%80%90%E5%91%A8%E6%9C%AB%E6%9D%82%E8%B0%88%E3%80%91%E8%82%AF%E5%B0%BC%E8%BF%AA%E9%80%81_FDA_%E7%9A%84%E8%AF%9D%EF%BC%9A%E7%95%99%E4%B8%8B%E6%96%87%E6%A1%A3%EF%BC%8C%E6%94%B6%E5%A5%BD%E8%A1%8C%E5%9B%8A”
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