美国 FDA 于 2 月 24 日宣布其推出了第一版可搜索的生物产品信息在线数据库，即在线“紫皮书”。紫皮书于 2014 年首次发布，之前为 PDF 列表形式，现在可以更轻松地对紫皮书进行在线搜索，并包含了有关产品名称（通用名和专利名），所提交的生物制品许可类型，生物制品的规格、剂型、产品介绍、许可状态、BLA 号以及批准日期。【紫皮书，还不能与橙皮书相提并论 2014/09/15】
FDA 局长 Stephen Hahn 表示，“紫皮书的这种扩展和数字化将使人们更容易获得有关 FDA 许可的生物制品的更多信息，从而增加对于患者、行业使用者和其他利益相关者的透明度。这些增强功能将满足广大用户的需求，从为患者和消费者提供简单的搜索，到对可能需要更多技术信息的处方医生、研究人员和行业人员提供更高级的搜索。通过现代化的平台为利益相关者提供有关生物制品的更多信息，应能够更好地促进现有生物类似药的接受和使用，促进新产品的开发，从而有可能降低患者费用并改善获得安全、有效、高质量药物的途径。”
生物药公司此前曾要求 FDA 在紫皮书中包含专营权信息，类似于在橙皮书中提供的而信息，FDA 表示，数据库的后续迭代将包括此类日期。FDA 表示，“紫皮书数据库完成后将提供有关所有许可生物制品的信息，包括与专营权有关的信息。”生物类似药委员会执行主任 Christine Simmon 对于 FDA 有关紫皮书的工作表示赞赏，并呼吁政策制定者支持要求将参照生物制品的所有专利都列入紫皮书中的立法。去年 5 月份，美国众议院内部通过了《2019 紫皮书连续性议案》（HR 1520）澄清了应在紫皮书中报告的专利信息，要求公布已获批生物制品的专利和所需生物等效性研究类型等信息，但这项议案距离颁布实施还有很长的路要走。【美国众议院委员会一次性通过五项法案消除仿制药障碍 2019/04/09】
