根据 FDA 于2月13日签发的警告信，FDA 在去年7月31日至8月6日对宜宾利豪工厂进行检查，FDA 在7月10日检查前致电企业时，企业向 FDA 保证其已经有几个月没有生产任何粗品肝素了。在 FDA 检查员到达时，企业仍然表示没有生产粗品肝素，只是在进行设备测试。但在检查员现场检查时看到工人正在移走一个纸板桶并询问桶内装有什么。检查发现，该桶中装有前一周生产的两批粗品肝素，且没有任何记录。另外检查员在现场检查期间还在三楼质量保证办公室的地板、桌面和柜子中看到全是肝素批记录和其它文件。FDA 在警告信中表示，企业员工最初告诉检查员这些记录是用于申请政府资助的支持材料，未生产粗品肝素，但后来表示记录与实际生产批次相关。
根据 FDA 于2月11日发给位于宾夕法尼亚州 Newtown 的 KVK Tech 公司的警告信，企业存在杂质检测、调查不足和数据可靠性等问题。KVK 公司生产芬特明、其它食欲抑制剂以及多种其它仿制药，包括片剂、胶囊和口服液等剂型。
FDA 在2019年4月9-16日的检查期间发现，虽然企业在 2016 年自己发现了使用某种检测方法报告的杂质水平可能不能反映药品中的真实浓度，并随之开展了重新培训，但是 FDA 发现紧密共洗脱峰的积分问题仍然存在。FDA 检查员发现的一个问题是，企业标准操作规程（SOP）提供的示例中错误的积分参数，而这本应在 SOP 修订时得到纠正。
另外，FDA 检查员还在一批哌甲酯口服溶液中发现外来异物。企业将异物归咎于设备清洁过程中湿巾的碎屑，在对问题进行充分调查之前，企业就过滤、检查并放行了该批产品。在 FDA 检查并与企业交流之后，企业才于七个月之后召回了这批产品。FDA 表示，企业从未解释过为什么在发现问题时未对因擦拭纸碎屑脱落其它重大问题引起的颗粒物进行充分调查。并且企业不同意审查在有效期内的其它药品的类似生产事件。
