美国 FDA 于 3 月 12 日批准了一件缬沙坦的仿制药申请（ANDA），以帮助缓解由于去年夏天以来在缬沙坦以及其它血管紧张素 II 受体阻断剂（ARB）药品的某些批次中发现含有亚硝胺杂质导致多起召回而引发的这一关键药品的短缺问题。
FDA 表示对缬沙坦产品的仿制药申请采取了优先审评，在 FDA 网站上查询得知，此次获批的 ANDA 编号为 205536。虽然 FDA 并未公布相关批准函和审评文件，但仿制药界资深人士 Bob Pollock 表示，“这一 ANDA 号码对应的申请是在 2013 年中期左右递交的。距现在将近六年！有意思的是在 FDA 宣布批准的声明中对于一件如此老的申请审评所用的‘优先’和‘加快’等词语。”
Pollock 认为，也许由于这个药已有大量同类 ANDA 获批，这家公司已经不再继续寻求 FDA 批准，但因为 ANDA 尚未撤回，FDA 要求公司继续处理该申请，或者这一 ANDA 只是在 GDUFA 实施早期在积压洗牌过程中丢失的申请之一。“尽管如此，这件 ANDA 还是焕发了新生，并且回应了对于帮助缓解药品短缺问题的呼声。”
