A. 假冒（Counterfeit）
FDA在第581(8)和(21)款解释了假冒药品的定义，以及在第582(b)(4)，(c)(4)，(d)(4)，(e)(4)款解释了核实条款（包括通知），意思是：
[A]未经授权，药品或其容器或标签上带有除了实际生产、加工、包装或销售该药品的药品生产商、加工商、包装商或销售商的商标、商品名称或其他识别标志、印记或设备或其任何类似物，并因此虚假声称或表示为其他药品生产商、加工商、包装商或销售商的产品、或由其包装或销售。
B. 转用（Diverted）
为了FD＆CA581(8)和(21)款，以及第582(b)(4)，(c)(4)，(d)(4)和(e)(4) 款的核实条款（包括通知），FDA将术语“转用”解释为：
1. 产品离开美国处方药销售系统，并重新进入由授权贸易伙伴进行的交易。如，分发给消费者或患者的产品，然后重新进入美国处方药销售系统给授权贸易伙伴；或者
2. 标记为在非美国市场上销售的产品，并且该产品进入美国处方药销售系统中的授权贸易伙伴。
如果贸易伙伴按照以下方式获得该产品，通常产品不会被视为如上述B.1所述的“转用”，则不会成为根据DSCSA的可疑产品或非法产品：
C. 欺诈性交易（Fraudulent Transaction）
为了FD＆CA581(8)和(21)款，以及第582(b)(4)，(c)(4)，(d)(4)和(e)(4) 款的核实条款（包括通知），FDA将“欺诈交易”术语解释为，交易信息、历史或声明包含伪造信息的交易。
D. 不适于销售（Unfit for Distribution）
为了FD＆CA第581(8)和(21)款，以及第582(b)(4)，(c)(4)，(d)(4)和(e)(4) 款的核实条款（包括通知），FDA将“不适于销售”的术语解释为：销售违反FD＆CA的处方药。 这包括处方药被识别为可疑或非法的（参见FD＆CA582(c)(4)）、掺杂（参见第501节)；包括由于条件（如，退货、召回、损坏或失效）造成对药品的安全性、鉴别、质量或纯度产生怀疑而使药品变得不可销售（参见FD＆CA第501(2)(B)节）；或错标（参见FD＆C法第502节）。
