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EMA 调查发现 GLP-1 减重药物与自杀自残念头之间无因果关系
出自识林
EMA 调查发现 GLP-1 减重药物与自杀自残念头之间无因果关系
2024-04-15
欧洲药品管理局（EMA）在经过九个月的调查后，于 4 月 12 日表示，他们没有发现任何证据表明 Ozempic 和 Wegovy 等胰高血糖素样肽-1（GLP-1）药物会导致自杀想法或行为。
EMA 这一声明与美国 FDA 的初步审查结果相一致，FDA 在今年 1 月份表示，没有发现 GLP-1 药物和自杀念头之间存在明确联系。
EMA 的审查始于去年 7 月，此前有传闻称，患者在服用利拉鲁肽（诺和诺德的 Saxenda）和索马鲁肽（诺和诺德的 Ozempic 和 Wegovy）期间出现自残想法。11 月，EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）要求多个 GLP-1 药物的制药商提供更多详细信息。但委员会没有考虑礼来公司的 Mounjaro 和 Zepbound。
作为审查的一部分，委员会分析了医疗记录、临床试验、上市后监测数据和其它研究，包括最近发表的《自然医学》杂志上的论文，该论文发现与 GLP-1 药物相关的自杀意念风险低于其它肥胖和糖尿病治疗药物。总体而言，委员会表示，他们的评估结果“不支持使用 GLP-1 受体激动剂与自杀意念风险之间存在因果关系。”
EMA 写道，“在审查了非临床研究、临床试验、上市后监测数据和现有证据后，PRAC 认为没有必要更新产品信息。”EMA 还表示，GLP-1 制药商必须继续监测未来任何自杀想法或行为的事件。
Ozempic 和 Wegovy 以及礼来公司的 Mounjaro 和 Zepbound 等基于 GLP-1 的药物近年来迅速流行。而随着越来越多的人接受这种治疗，有关自杀意念的传闻报道也随之出现，促使研究人员和监管机构开始调查这个问题。早期的肥胖治疗一直受到对精神风险的担忧的困扰。例如，利莫那班在 2008 年从欧洲市场撤市，原因是担心它会增加自杀念头的风险。FDA 批准用于治疗肥胖症的 Wegovy 和 Zepbound 的标签已经警告医生监测患者的自杀念头，而批准用于治疗 2 型糖尿病的 Ozempic 和 Mounjaro 的标签中没有包含这一警告。
作者：识林-椒
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