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FDA 初步审查认为 GLP-1 药物与自杀念头无关​​

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出自识林

FDA 初步审查认为 GLP-1 药物与自杀念头无关​​
GLP-1
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笔记

2024-01-12

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美国 FDA 于 1 月 11 日发布公告表示,其初步评估没有发现有证据表明 Ozempic 和 Wegovy 等 GLP-1 药物会导致自杀想法或行为。

FDA 过去几个月中一直在审查患者在使用此类糖尿病和肥胖症治疗药时出现自杀念头的报告,但由于提供的信息有限,而且其它因素可能会影响自杀念头,所以 FDA 最后得出结论,GLP-1 药物与自杀念头之间没有明确的联系。另外,FDA 表示对这些药物的临床试验(包括大型结局研究和观察性研究)的审查也没有发现与自杀想法和行为的联系。

但 FDA 继续指出,由于在使用 GLP-1 受体激动剂的人和对照组中都观察较少数量的自杀想法或行为,FDA 不能明确排除可能存在的小风险,因此,FDA 正在继续调查这一问题,并将分享最终结论和建议。

此外,FDA 还一直在审查接受 GPL-1 药物治疗的人群的脱发和误吸(食物或液体进入呼吸道)的报告。

诺和诺德的 Ozempic 和 Wegovy 以及礼来的 Mounjaro 和 Zepbound 等基于 GLP-1 的药物因前所未有的帮助人们大幅减轻体重而需求激增。然而,随着越来越多的人接受这种治疗,有关自杀意念的传闻报道也随之出现,促使研究人员和监管机构开始调查这个问题。

欧洲药品管理局(EMA)也一直在研究自杀风险报告。EMA 上个月表示,尚未发现与这些药物的联系,但将继续调查并与制药商讨论。

早期的肥胖治疗一直受到对精神风险的担忧的困扰。例如,利莫那班在 2008 年从欧洲市场撤市,原因是担心它会增加自杀念头的风险。FDA 批准用于治疗肥胖症的 Wegovy 和 Zepbound 的标签已经警告医生监测患者的自杀念头,而批准用于治疗 2 型糖尿病的 Ozempic 和 Mounjaro 的标签中没有包含这一警告。

不过,《自然》杂志最近的一项研究发现,与其它肥胖和糖尿病治疗药物相比,GLP-1 药物引起自杀念头的风险较低。

作者:识林-蓝杉

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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=FDA_%E5%88%9D%E6%AD%A5%E5%AE%A1%E6%9F%A5%E8%AE%A4%E4%B8%BA_GLP-1_%E8%8D%AF%E7%89%A9%E4%B8%8E%E8%87%AA%E6%9D%80%E5%BF%B5%E5%A4%B4%E6%97%A0%E5%85%B3%E2%80%8B%E2%80%8B”
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