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美国招聘冻结令后续：FDA不得不面对长期减员计划
出自识林
2017-01-28
1月23日美国总统特朗普的招聘冻结行政命令停止了除军事人员外的所有联邦机构的招聘，从1月22日中午开始在进一步的通知之前，所有联邦政府的岗位空缺不再填补，也不得再设新职位。1月25日联邦管理和预算办公室（OMB）发布备忘录 ，为联邦各部门执行冻结令提供了更多说明。虽然仍需编写更详细的计划，但似乎对于通过使用者付费支持的职位和通过财政拨款支持的职位一样，均不允许FDA招聘新的或填补现有的职位。备忘录重申，“无论其运行和与计划有关的资金来源如何”，冻结适用于除军队以外的所有行政部门和机构。
FDA和利益攸关者现在可能不得不关注在90天内缩减联邦政府员工规模的长期计划并展开游说，以期有可能给所有FDA或其使用者付费支持的员工以豁免，将FDA从强制性招聘冻结的困境中解救出来。他们还可能游说白宫，将FDA的公共卫生职能列入命令中的公共安全例外情况中。在这种情况下，如果认为有必要，则允许招聘相关职位人员。
OPM在备忘录中承诺将提供更多指导，包括有关豁免的细节。鉴于特朗普对于招聘冻结的热情，将FDA豁免在外可能会很困难。冻结行政命令是他出任总统的第一天发出的第一个命令。
OMB在备忘录中还告诉联邦部门和机构，除非对于确保国家安全或公共安全是必要的，否则不提供新的职位。任何在1月22日之前收到录用的人员，包括确认起始工作日期在2月22日或之前的录用人员，仍然可以上班报到。但那些于1月22日之前收到录用通知，但起始工作日期在2月22日之后的人员可能会撤销工作录用。OMB在备忘录中表示，“机构负责人应审查职位，以确定是否撤销工作录用或任命，或者录用者应在约定开始日期之前上班报到。”
即使在90天内生效减员长期计划，但仍不确定招聘冻结将持续多久。
FDA人员空缺现状
如果确定冻结令包括使用者付费支持的工作，则可能引发与现有和未来使用者付费协议相关的问题。即将重新授权的处方药使用者付费（PDUFA）包括一项要求，即FDA在于今年10月1日开启的新一轮五年计划期间使用使用者付费收入招聘230个等效全职人员（FTE）。
FDA还有数百个未填补的职位。同时，在我们上一篇关于招聘冻结令的报道中也指出，虽然GDUFA II协议不包括招聘目标，但FDA仿制药办公室（OGD）似乎又面临着一个ANDA申请接收量的超高年份，本财年的申请接收趋势显然都不在仿制药使用者付费法案（GDUFA）I期和II期的预料之内，面对意料之外增加的工作量以及目标函中10个月内审评90%ANDA申请的审评目标，对于GDUFA I期过去四年中已经优化增强的仿制药审评流程，显然人员问题是重要的。【美国招聘冻结令将给FDA药品审批带来怎样的影响？ - 识林资讯 2017/01/26】
另外，美国审计总署（GAO）最近发布的关于FDA国外药品检查状况的审查报告中，也明确指出了FDA海外办公室的人员空缺问题，并敦促FDA需更加努力的填补其海外办公室人员空缺。招聘冻结显然也会对这一问题产生间接影响。【FDA国外药品检查有所改善但仍需提高 - 识林资讯 2017/01/25】
行业人员对于将使用者付费职位包含在冻结之内感到非常紧张,这意味着制药商将继续支付费用支持FDA的运行,但FDA将不被允许使用这笔钱用于其预期用途之一。
整理：识林-椒
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