约翰霍普金斯大学卫生安全中心高级学者 Amesh Adalja 博士表示，“这一公告表示，你不必担心 EUA。我们可以在实验室开发冠状病毒检测，而没有了 FDA 之前要求的监管障碍。对我来说，这是一个好指南，因为实际上解决了没有人真正能够提前预见的问题：很多人认为宣布公共卫生紧急状态消除了检测的障碍，但实际上在 COVID-19 中是增加了检测的障碍。现在基本上是在消除最初造成该问题的整个官僚规定。”
北卡罗来纳大学医学中心临床分子微生物实验室主任 Melissa Miller 表示，“这是五个月前我们所需要的”。她表示，如果像她这样的实验室不必向 FDA 提交申请，“我们将能够在大流行初期更早地推出检测并扩大检测范围。”
但是纽约大学朗格卫生中心的教授兼生物伦理学部门的创世负责人 Art Caplan 表示，他对 HHS 的这一举措感到担忧。“HHS 和 FDA 之间似乎发生了官僚主义斗争。HHS 不必选择这种斗争，会威胁 FDA 的科学和独立性。我担心这会对实验室检测的准确性带来什么影响。因为这些检测是在各个实验室中完成的事情，你会担心检测的准确度不高，或者会担心由于没有人在后面监督而有些实验室会偷工减料。虽然有检测很好，但准确的检测更好。”
根据《华盛顿邮报》报道，匿名知情人士表示，这是 HHS 部长 Alex Azar与 FDA 局长 Stephen Hahn 之间的强烈分歧，两人之间的紧张关系已经持续数周之久。这位知情人表示，Hahn 强烈反对这一改变，认为 FDA 有权在公共卫生紧急事件中监管实验室开发的检测。但 FDA 拒绝就此政策变化发表评论。
不少人认为这是政治影响卫生机构决策的又一事例。公告发布前一天，特朗普总统曾指责 FDA 未能授权紧急使用恢复性血浆，一种有前景但未经证实的治疗方法。他在白宫新闻发布会上表示，“FDA 有许多不想赶进度的人。他们想拖到 11 月 3 日（美国总统大选日，编者注）再做。”但 HHS 官员表示，这一改变是基于法律而不是政治的，是 HHS 对 COVID-19 响应审查的一部分，与政府减少不必要监管的努力是一致的。Azar 的参谋长 Brian Harrison 表示，“可以肯定地说，这完全符合 HHS 对 COVID-19 响应的‘经验教训’行动。”
FDA 对实验室开发的检测的监管长期以来一直是一个灰色地带。从技术上讲，此类检测包括在单一实验室内部设计、制造和使用的所有检测。但实验室专家表示，目前并没有明确定义。多年来 FDA 一直宣称对此类检测具有监管权，但主要是在卫生紧急事件期间采取行动。FDA 曾提议在非紧急状态下实行更严格的监管，但引发了实验室的强烈反对，所以没有执行该计划。【管理临床实验室自研方法，FDA与CMS成立联合工作组寻求配合 2015/04/19】但是在公共卫生紧急事件期间，FDA 要求检测的开发人员寻求紧急使用授权，以允许 FDA 审查检测的准确性。
众议院能源和商业委员会民主党主席 Frank Pallone 要求卫生部部长 Alex Azar 向国会议员通报关于部门的该决定。Pallone 在一份声明中表示，“考虑到检测对于我们控制 COVID-19 传播能力的重要性以及政府过去通过血清检测所犯的错误，我不认为现在是减少对 COVID-19 检测监督的时候。未经监管且可能不准确的检测充斥市场，只会进一步损害我们国家的应对努力。”
