首页 > 资讯 > 欧盟宣告阿斯利康新冠疫苗与血栓事件之间存在关联，可能是免疫反应导致的

出自识林

2021-04-08

欧洲药品管理局（EMA）已经得出结论，阿斯利康的新冠疫苗与在许多使用该疫苗的国家/地区报告的罕见但危险的血栓事件之间存在联系。

EMA 于 4 月 7 日发布公告，其安全性委员会（PRAC）得出结论认为，该疫苗“应将异常的低血小板血栓列为非常罕见的副作用。”前一天已有欧盟官员透露了 EMA 的这一结论【欧盟官员首次表示阿斯利康新冠疫苗与罕见血栓事件之间存在关联】。

EMA 的公告对于这一便宜且易于管理和储运的新冠疫苗产品又是一个沉重打击。该疫苗最初被寄予厚望认为是世界许多地区疫苗接种的主力，尤其是不发达地区。尽管 EMA 在其公告中仍强调该疫苗的获益超出其风险，但还是可能会引起人们对于其使用的质疑。

一些已经授权该疫苗的欧洲国家已将其使用限制在较年长的人群中，以最大程度地减少血栓事件的风险。大多数血栓事件都发生在 60 岁以下人群中。由血栓引起的疾病很常见，包括心脏病发作、静脉血栓形成和中风。但是，与阿斯利康疫苗相关的血栓类型极为罕见，其特点是血小板水平低。所见的血栓类型包括脑静脉窦血栓形成（CVST）以及内脏静脉血栓形成。血栓有时与出血结合出现。

安全委员会审查了截至 3 月 22 日在欧盟药品安全数据库中报告的 62 例脑静脉窦血栓形成和 24 例内脏静脉血栓形成，其中有 18 例死亡病例。这些病例来自欧洲经济区和英国的报告系统，在这些地区共有约 2500 万人接种了该疫苗。

2 月下旬首次报告了在接种疫苗的人群中的第一批血栓病例。从那之后，少量但越来越多过去健康的人（通常为 30 多和 40 多岁的女性）在接种阿斯利康疫苗后的几天内出现了异常的血栓问题。这些不良事件类似于肝素诱导的血小板减少症（HIT），这种罕见病症是使用抗凝血药物肝素之后产生的广泛分布的血栓问题。

在似乎与阿斯利康疫苗相关的事件中，患者既发展出大量血栓又出现血小板数量降低，这是一种不寻常的结合。EMA 安全委员会认为，血栓和低血小板的一种合理解释是免疫反应，导致的症状与有时用肝素治疗的患者相似。该反应已被德国血栓专家、格赖夫斯瓦尔德大学（University of Greifswald）的 Andreas Greinacher 称为疫苗诱导的血栓形成前免疫性血小板减少症。Greinacher 在预印本文章[1]中报告了这种现象，并将其称为可治疗的。他表示，“我们知道该怎么做：如何诊断和治疗。”安全委员会已要求开展新的研究并对正在进行研究进行修正，以提供更多信息，并将采取任何必要的进一步行动。

美国国家过敏和传染病研究所所长 Anthony Fauci 上周对路透社表示，美国可能不需要这种疫苗。“我的总体感觉是，鉴于我们与多家企业之间的合作关系，我们有足够的疫苗来满足我们的所有需求而无需使用阿斯利康的疫苗。”阿斯利康尚未向 FDA 申请紧急使用授权，尽管自其公布美国试验结果已经过去了近两周的时间。【阿斯利康发布新冠疫苗最新分析数据百分之七十六保护效力 2021/03/26】

从一开始，阿斯利康疫苗开发就受到沟通失误和其它问题的困扰，包括在临床试验中由于一名患者发生罕见且严重的横贯性脊髓炎而暂停，之后虽确认与疫苗无关，但美国研究被暂停一个半月。【阿斯利康新冠疫苗试验暂停原因披露，且并非第一次试验暂停？2020/09/10】之后，疫苗在英国、南非和巴西的初步试验结果的数据混乱和解释的投机性而受到许多业界专家的批评。【阿斯利康新冠疫苗申请放弃高保护效力数据，英国开始滚动审评美国可能不会接受 2020/11/30】最近的戏剧性事件则是，美国国立卫生研究院（NIH）对其公布过时数据的质疑。【NIH 深夜罕发声明质疑阿斯利康发布过时新冠疫苗信息引发一片哗然 2021/03/24】但其疫苗与罕见血栓的关联可能会产生尤为深远的影响，无论是从该疫苗的使用还是人群整体对疫苗的犹豫来说都是如此。

[1] Greinacher, A., Thiele, T., Warkentin, T. E., Weisser, K., Kyrle, P., & Eichinger, S. (2021). A prothrombotic thrombocytopenic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia following coronavirus-19 vaccination.

作者：识林-蓝杉
识林^®版权所有，未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。