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美国国防部药品供应链风险报告强调海外产原料药风险
出自识林
2024-03-20
美国一个两党参议院小组于 3 月 19 日公布了一封写给国防部长的信，要求其改善供应链安全，以尽量减少药品短缺 ，并减少对海外，尤其是中国生产的药品的依赖。
根据与信件一起公布的《国防部药品供应链风险报告》 基本药物 清单上 27% 的药物在国防后勤局设定的药品安全等级中被归类为“极高风险”（见下图）。后勤局对极高风险类别的解释是，这些药品要么依赖于使用中国产原料药 （API）的中国制药商，要么来源不明。但根据报告，使用中国产 API 的药品仅占 5%，剩余 22% 均为来源不明药品。
根据报告，美国国防后勤部 2022 年采购的 211 种基本药物中，46 种药的 API 来自中国（其中 7 种药的 API 完全来自中国），126 种药的 API 来自印度（其中 20 种药的 API 完全来自印度）。
这份报告是美国 2023 年《国防授权法》要求的一部分，该法指示国防部制定指导意见，以更好地管理其药品供应链风险，报告供应链漏洞，并建立一个工作组来制定药品供应链政策，配置稀缺的制药资源。
参议员们表示，“这些调查结果强调了加强和保障国防部药品供应链安全的紧迫性。”参议院在信中要求国防部提供有关工作组状态的最新信息，并提供所有国防部药品供应链中断的综合清单。
作者：识林-椒
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显示，美国 FDA 
