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美国国会议员再次提出禁止购买中国产药品和原料药的法案
出自识林
美国国会议员再次提出禁止购买中国产药品和原料药的法案
2021-12-17
美国两名共和党参议员 Tom Cotton 和 Mike Braun 于 2021 年 12 月 15 日提出了《中国除外安全药物法案》（Anyone But China Safe Drugs Act）或称《ABC 安全药物法案》，旨在追踪原料药 （API）、禁止购买来自中国的药品，并在医疗供应链中创建透明度。
Cotton 表示，“医疗供应链方面的短缺是生死攸关的问题，美国公民的生存不能依赖中国。法案将鼓励友好国家的药品生产，并结束对中国的依赖。”Braun 则表示，“新冠大流行清楚地表明，为什么我们不能继续如此严重地依赖中国提供救命药物。立法将禁止使用联邦资金购买在中国生产的药品，并为我们的药品供应链增加更多急需的透明度。”
ABC 安全药物法将：
- 要求美国 FDA 为在美国境外生产并被确定对美国人的健康和安全至关重要的所有药物和相应的 API 创建一个登记表。
- 要求卫生部、退伍军人事务部、国防部和所有其它具有联邦资质的卫生机构购买的药品不含在中国生产的 API。
这项要求将在两年内分阶段实施。如果仅有中国的 API 可用，FDA 可能会发布豁免，但在 2027 年之后可能不会发布豁免。
- 要求制药企业在进口和国产成品药标签 上列明原料药及其原产国。
这一法案与 2020 年同样是 Cotton 参与提出的另一法案“保护我们的药品供应链免受中国影响法案”（Protecting our Pharmaceutical Supply Chain from China Act）极其相似 ，该法案目前仍处于参议院委员会提出阶段。我们且看看这一新的法案能够在美国立法机构中走多远。
作者：识林-Acorn® 版权所有，未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。
必读岗位及工作建议：
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文件要点总结：
以上仅为部分要点，请阅读原文，深入理解监管要求。
