首页 > 资讯 > 瑞德西韦：吸入剂试验启动，仿制药最低53美元一瓶，增加产量供应欧洲

出自识林

2020-07-10

吸入溶液早期试验启动

吉利德（Gilead）于 7 月 8 日表示，已经开始对瑞德西韦（remdesivir）用于治疗新冠（COVID-19）的吸入溶液剂型进行早期测试。

吉利德表示，这一安慰剂对照试验将在美国招募约 60 名年龄在 18 到 45 岁的健康受试者，为进一步研究奠定基础，尤其是对于那些疾病尚未进展到需要住院治疗的患者。吉利德首席医学官 Merdad Parsey 在一份声明中表示，“根据目前的科学理解，上呼吸道是疾病早期 SARS-CoV-2 感染的最普遍部位。用雾化吸入溶液将瑞德西韦直接递送至感染的主要部位可能使非住院患者更有针对性和可及性的用药，并可能降低药物的全身暴露。”

吉利德上个月首次宣布在获得美国 FDA 批准后将开始对吸入型瑞德西韦进行试验。Parsey 表示，“在易感染患者人群和门诊患者中，瑞德西韦联合抗炎药的其它临床试验正在进行或计划在不久的将来启动。”

Cipla 公布仿制瑞德西韦定价：53.34 美元

印度 Cipla 公司 7 月 8 日表示，其仿制瑞德西韦的定价为每 100mg小瓶 53.34 美元（4000 印度卢比），成为在全球范围内瑞德西韦的最低定价版本。

Cipla 在印度推出的瑞德西韦的品牌名称为 CIPREMI，于 6 月下旬获得印度药品管理总局（DCGI）的限制性紧急使用批准。Cipla 印度业务首席执行官兼执行副总裁 Nikhil Chopra 在一封电子邮件声明中表示，公司将于周三商业投放 Cipremi，目标是在第一个月内提供 8 万瓶供应。公司表示，药物只能通过政府和医院获得。

另外还有两款瑞德西韦仿制药在印度获得限制性紧急使用批准：Hetero Labs 公司的 COVIFOR 每瓶定价为 5400 印度卢比（71.86 美元），Mylan 公司的 DESREM 每瓶定价为 4800 印度卢比（63.88 美元）。吉利德公司为瑞德西韦原研药在发达国家的设定的低限价格为每瓶 390 美元。【吉利德公布瑞德西韦在美国及部分发达国家的定价 2020/06/30】

吉利德 5 月份与在印度和巴基斯坦运营的五家仿制药商签署了非独占自愿许可协议，以扩大瑞德西韦在中低收入国家的可及性。除上面提到的 Cipla、Mylan 和 Hetero 之外，还包括印度的 Jubilant 和巴基斯坦的 Ferozsons 公司。协议允许这五家公司在 127 个低收入和中等收入国家/地区生产和分销瑞德西韦仿制药。【吉利德许可五家仿制药商生产瑞德西韦，产量与覆盖面仍受质疑 2020/05/14】

秋季将增加产量供应欧洲

吉利德计划从秋季开始在德国和欧洲供应更多瑞德西韦，并将根据感染率决定每个国家获得多少。吉利德德国总经理 Bettina Bauer 表示，吉利德美国公司可以将其全球月产量从目前的 190,000 个治疗周期在 12 月增加到 200 万个治疗周期。Bauer 表示其正在与德国政府就增加供应进行谈判。

吉利德在将公司未来三个月的几乎所有瑞德西韦供应分配给美国之后，遭到强烈批评，引发了人们对其它地方可用性的担忧。德国只有几百剂瑞德西韦，敦促吉利德提高该药的产量。目前瑞德西韦是欧盟唯一获得有条件上市许可用于 COVID-19 患者的药物。

作者：识林-椒
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