首页 > 资讯 > 吉利德许可五家仿制药商生产瑞德西韦，产量与覆盖面仍受质疑

出自识林

2020-05-14

吉利德（Gilead）公司在其瑞德西韦（remdesivir）获得美国 FDA 紧急使用授权（EUA）用于治疗新型冠状疾病（COVID-19）之后，一直在寻找生产合作伙伴以帮助提高产量。5 月 13 日，吉利德宣布已经与五家仿制药生产商达成一系列许可协议，暂免专利费。

吉利德与在印度和巴基斯坦运营的五家仿制药商签署了非独占自愿许可协议，这五家仿制药商分别是 Cipla、Mylan、Ferozsons、Hetero Labs 以及 Jubilant。协议允许这些制药商为 127 个中低收入国家/地区以及“在获得医疗产品方面面临重大障碍的高收入国家”生产瑞德西韦，中国并不在名单范围内。根据协议，吉利德将与五家公司分享其制造技术专业知识（know-how），以帮助他们提高瑞德西韦的产量。每个公司可以为自己的仿制药定价。在世界卫生组织（WHO）取消 COVID-19 公共卫生紧急情况，或另一种针对 COVID-19 的治疗药物或疫苗获批之前，获得许可的制药商不需要向吉利德支付专利使用费。

Mylan 在一份声明中表示，有信心可以开发出等效的瑞德西韦仿制药，并将在“未来几个月内”供应药物。当然在此之前需要等待监管机构和 WHO 的审评。

目前尚不清楚瑞德西韦在何种程度上能够成为护理标准，因为尚未公布完整研究结果，但吉利德预计全世界对该药均有需求。吉利德于上周表示，正在寻找外部合作伙伴，希望与亚洲和欧洲大部分地区的“领先化学和制药公司”合作，以提高其在至少 2022 年前为欧洲、亚洲以及其他国家生产瑞德西韦的能力。同时，吉利德正在努力提高产能，以期在年底之前再生产一百万个疗程的药。吉利德表示，瑞德西韦的生产依赖于“短缺的”需要“漫长”生产时间的原始物料，生产过程极为耗费资源和时间，尽管已经将瑞德西韦的生产时间缩短一半，但周转时间仍约为六个月，因为化学生产过程需要按顺序进行。吉利德表示，在生产药物方面的合作是“非常重要的”。

吉利德还表示上周正在商讨将药物许可给药品专利池（Medicines Patent Pool，MPP），专利池可以将专利再许可给仿制药公司以在新兴市场中销售。MPP 网站显示，吉利德之前已将一些药物许可给专利池。【新冠疫情下的药品专利：自愿知识产权池还是强制许可？2020/04/08】

但患者和消费者团体依然对其提出批评，因为许可范围不包括许多国家。公共公民（Public Citizen）指出，世界上 76 亿人口中近一半不在许可协议所涵盖的国家内。该组织还表示，这些协议阻碍了包括巴西、中国和墨西哥在内的大型中等收入国家的仿制药竞争，这些国家并不包含在协议覆盖的国家范围内。公共公民在一份声明中表示，“吉利德仍想控制瑞德西韦。吉利德需要适应对这种控制权的放弃。”

另一倡导组织知识生态国际也质疑，随着 COVID-19 在南美和非洲流行的加剧，这五家公司是否能够生产足够的瑞德西韦来向南半球国家供应药品仍存在疑问。

作者：识林-Acorn
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