替换
查找内容:
替换为:
全部替换
插入链接
链接网址:
链接显示标题:
请选择网址类型
点我插入链接
插入文件
文件名称:
文件显示标题:
请选择文件类型
点我插入文件
发现错误 发表观点

原文内容

反馈意见

提交 正在提交..... 反馈历史

复制下面的地址分享给好友

确定 正在提交.....
train

你好,

关闭
提交 重做 重新开始 关闭
跳转
  • 新建同级
  • 新建子级
  • 删除
  • 重命名
选择收藏夹
新建收藏夹
公开

取消 确定

1. 基本信息
姓名:
企业:
职位:
联系方式:
邮箱:
2. 请在此填写您的问题,我们将优先安排答疑
提交

报名成功!
课程观看链接如下:
请添加课程助理微信,获得更多信息:
确认
确定
取消 确认

识林

  • 知识
  • 视频
  • 社区
  • 政策法规
    • 国内药监
    • FDA
    • EU
    • PIC/S
    • WHO
    • ICH
    • MHRA
    • PMDA
    • TGA
  • 研发注册
    • 概览
    • 监管动态
    • 研究专题
  • 生产质量
    • 概览
    • 监管动态
    • 各国GMP
    • 中国GMP
    • 中国GMP指南
    • GMP对比
    • 检查缺陷
    • 研究专题
  • 主题词库
  • 帮助中心
  • 关于识林
    • 识林介绍
    • 识林FAQs
    • 功能介绍
    • 团队诊断
    • 联系我们
  • 30天免登录

    忘记密码?

WHO 称受污染止咳糖浆风险继续波及更多国家,事件远未结束

首页 > 资讯 > WHO 称受污染止咳糖浆风险继续波及更多国家,事件远未结束

页面比对

出自识林

WHO 称受污染止咳糖浆风险继续波及更多国家,事件远未结束
WHO
页面比对
笔记

2023-06-20

跳转到: 导航, 搜索

根据路透社消息,世界卫生组织(WHO)称受污染止咳糖浆构成持续全球威胁,目前已经有九个国家可能出售有受污染糖浆。去年三个大洲有 300 多名婴儿的死亡与这些有毒药物有关。

WHO 负责伪劣药品事件的小组负责人 Rutendo Kuwana 表示调查仍在进行中,但未透露 WHO 正在合作的新的国家名称。他警告,在未来几年仍可能发现受污染的药物,因为可能仍有掺杂的桶装辅料成分保存在仓库中。止咳糖浆和丙二醇成分的保质期都在两年左右。“这是一个持续风险。”

Kuwana 表示,WHO 的猜测是,在 2021 年 丙二醇价格飙升时,一个或多个供应商将更便宜的有毒原料乙二醇或二甘醇与合法的丙二醇混合。他没有透露供应商的总部在哪里,并补充表示,模糊的供应链使得证明这一点变得困难。

上周尼日利亚监管机构就在利比里亚销售的受污染扑热息痛糖浆发出警告,虽然没有死亡报告。尼日利亚监管机构正在检测这些糖浆。糖浆并没有在尼日利亚销售,之所以在这里检测是因为利比里亚没有检测机构。

WHO 去年对冈比亚和乌兹别克斯坦发现的印度产止咳糖浆发布警报,今年对在密克罗西亚和马绍尔群岛也发布了安全警报。去年 WHO 还对仅在其国内销售的印度尼西亚产糖浆发出警报。印度尼西亚当局说,可能有200多名儿童被这些毒害。三家印度尼西亚制造商 - PT Yarindo Farmatama,PT Universal Pharmaceutical Industries,PT AFI Farma被吊销了许可证。第四家PT Konimex表示已召回所有相关产品,其网站称,印尼监管机构已批准其自2022年12月起销售新批次。

今年 1 月份,WHO 点名了另外四个国家:东帝汶、柬埔寨、塞内加尔和菲律宾,以跟踪是否有受污染的糖浆进入市场。Kuwana 表示,目前 WHO 点名的国家暂时没有风险,要么是因为受污染的药物已经从货架上撤销,要么是因为这些受污染产品从未进入市场。WHO 还表示向利比里亚和喀麦隆提供了帮助。喀麦隆卫生监管机构四月份表示正在调查六名儿童的死亡事件。

自 2001 年以来,WHO 一直建议不要给 5 岁以下的儿童服用止咳糖浆,因为其有效性和副作用的证据有限。WHO 敦促所有国家加强监测,并向缺少监测资源的有关国家提供支持。Kuwana 表示,“这肯定还没有结束。但我们不需要恐慌,因为许多国家现在都在积极主动行动。”

作者:识林-椒

识林®版权所有,未经许可不得转载

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=WHO_%E7%A7%B0%E5%8F%97%E6%B1%A1%E6%9F%93%E6%AD%A2%E5%92%B3%E7%B3%96%E6%B5%86%E9%A3%8E%E9%99%A9%E7%BB%A7%E7%BB%AD%E6%B3%A2%E5%8F%8A%E6%9B%B4%E5%A4%9A%E5%9B%BD%E5%AE%B6%EF%BC%8C%E4%BA%8B%E4%BB%B6%E8%BF%9C%E6%9C%AA%E7%BB%93%E6%9D%9F”
上一页: ICH_温哥华大会宣布三个新研究议题及指南更新进展
下一页: 国际药政每周概要:FDA秋季新冠疫苗更新方案,仅含GMP缺陷的仿制药申请增补分类降级指南;EMA含草蒿脑植物药的使用声明
相关内容
相关新闻
  • WHO 再次就非洲止咳糖浆污染...
  • WHO 敦促各国制药商和监管机...
  • WHO警示印度生产的止咳糖浆因...
  • WHO 再就印度产止咳糖浆二甘...
  • WHO 第四次就印度产受污染止...
热点新闻
  • ICH 发布新 Q1 稳定性指南...
  • 【直播】25年4月全球法规月报...
  • 【识林新工具】AI知识助手,AI...
  • 【识林新文章】中国无菌附录对...
  • VHP(过氧化氢蒸汽)的“脆弱...

 反馈意见

Copyright ©2011-2025 shilinx.com All Rights Reserved.
识林网站版权所有 京ICP备12018650号-2 (京)网药械信息备字(2022)第00078号
请登录APP查看
打开APP