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WHO 再次就非洲止咳糖浆污染问题发布产品警报
出自识林
2023-07-21
WHO 于 7 月 19 日再次对在非洲发现的被二甘醇（DEG）污染的止咳糖浆发布医药产品警报。根据警报，具体产品名为 NATURCOLD 糖浆，今年 3 月份首次向 WHO 报告了这批受污染的产品，发现地为喀麦隆。
根据警报，NATURCOLD 所列出的活性成分包括乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏的活性成分，这些成分组合后可以缓解流感和普通感冒症状。
来自喀麦隆的这些糖浆样品于 6 月 27 日提供给 WHO，并在 WHO 外包且经过资格预审的实验室进行了分析。分析发现，该产品含有不可接受限度的二甘醇污染物。在 NATURCOLD 中检测到的二甘醇含量高达 28.6%。而二甘醇的可接受限度为不超过 0.10%。
在产品包装上列出的生产商为 Fraken International（英格兰），但英国监管机构 MHRA 向 WHO 证实，英国不存在该公司。WHO 仍在继续调查以查找该产品的来源。
WHO 敦促液体制剂生产商，特别是含有丙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇和/或甘油/丙三醇等辅料的糖浆生产商，在使用这些辅料生产制剂之前，应检测是否存在乙二醇和二甘醇等污染物。
识林-蓝杉
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