该理事会将由战略计划办公室的 Sri Mantha、医疗政策办公室的 Tala Fakhouri 和转化科学办公室的 Qi Liu 共同领导，CDER 的所有办公室都将派代表参加该理事会。
Cavazzoni 表示，虽然多个 CDER 小组此前曾参与涵盖政策、监管和技术工作的 AI 举措，但 AI 不断变化的外部和联邦环境带来了新的治理需求。“新型 AI 应用程序的出现，例如生成式 AI 和大型语言模型，可能会扩大 CDER 内使用 AI 的机会，包括非技术人员。”
她补充指出，这将需要加强 AI 教育和协调。包含 AI 的 CDER 监管申报也迅速增加，AI 在药物开发中使用的范围和影响正在扩大。Cavazzoni 指出，AI 理事会将对所有 CDER AI 项目进行盘点，扩大对 CDER AI 工作的跟踪，并为未来 AI 项目磋商建立集中流程。
在新理事会成立几周前，包括 Cavazzoni 在内的 FDA 与行业成员和其他利益相关者会面，讨论 FDA 在整个药物开发过程中监管和监控 AI 使用的作用。FDA 收到了一系列反馈，从为 AI 申请制定更宏伟的愿景，到围绕指导原则摘取“容易实现的成果”。Cavazzoni 随后表示，FDA“非常有兴趣”听取公司关于如何使用 AI 监控药物安全的建议。
