FDA 表示早就认识到先进制造的重要性。FDA 已从国会获得大量资金用于先进制造相关项目，FDA 将继续与制造商合作，以实施这些新技术让更多患者获益。为此，FDA 药品审评与研究中心（CDER）制定多项措施，包括制定研究计划以更好地了解先进制造科学。到目前为止，该计划已推动了近 60 个研究项目，包括与该领域专家的许多合作。从研究中获得的知识将帮助 FDA 为寻求使用新技术的申请人提供指导，例如连续制造，这是一种在集成流程中生产药物的技术，而不是使用停车和开车之间的传统“批”工艺步骤。
如今，先进制造已成为全球趋势，许多外国监管机构也认识到其好处。FDA 正在与国际监管同行合作制定要求，以协助正在探索先进制造的制药商。例如，FDA 正在率先制定采纳 ICH Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南。FDA 正在就该指南公开征求意见。
对于患者来说，一个重要的结果是 FDA 有能力批准通过确保这些药物无缝供应的制造技术生产的优质、安全和有效的药物。为此，CDER 创建了新兴技术计划（ETP），FDA 生物制品审评与研究中心（CBER）成立了先进技术团队（CATT），为希望采纳先进制造技术开发人用药的申请人提供申报前支持。另外，FDA 监管事务办公室的人员计划通过战略性人员增加来加强对现场检查员的先进制造培训。
FDA 表示，最近的数据表明，该计划正在发挥作用。2015 年，FDA 批准了首个通过连续制造和 3D 打印生产的人用药的监管申报。FDA 现已批准了使用先进制造技术生产的成品制剂、原料药和生物分子，国会的资助有助于加快 FDA 在这方面的推进。大多数（超过 80%）使用先进制造技术的药物在美国生产。
FDA 相信这种趋势会持续下去。FDA 现在已经接受了 100 多项涵盖广泛创新技术的提案，并支持了 100 多次会议。ETP 的工作量已经增加到 FDA 正在创建 ETP 2.0 以应对工作量挑战并加强与未来希望采用先进制造技术的公司的沟通。在增强的 ETP 下，更多 FDA 员工将接受新技术培训，以提高 FDA 评估新技术的能力。
