FDA 药品审评与研究中心（CDER）心脏病学、血液学、内分泌学和肾脏病血办公室副主任 Lisa Yanoff 表示，“糖尿病是一种常见疾病，影响美国近 4000 万人，预计未来几年将影响更多人。对更多抗糖尿病治疗选择的需求是显而易见的。这份指南草案表明，FDA 一直致力于为行业提供有关如何开发新治疗药的最新建议。”
FDA 在指南中表示，血红蛋白 A1C（平均血糖的衡量标准）仍将是可接受的主要疗效终点。为充分解释使用该终点的临床试验，申办人应证明 A1C 相对于基线的统计学显著降低在试验和相关亚组中是一致的。此外，A1C 应在中心实验室使用国家糖血红蛋白标准化计划认证的检测方法进行测量。
