美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 打算将来自多个学科的药品审评人员重组为可掌控产品整个生命周期的团队，企图打破久为人知的 FDA 内许多领域的孤立性。
Gottlieb 于 11 月 3 日在美国国家记者俱乐部的演讲上表示，处理上市前审评的 FDA 专家也应在上市后监测中继续参与。他表示，“我们的科学官员对他们审评的产品的管理工作必须扩展到贯穿整个产品生命周期。在产品获得批准使用之前激发我们的努力的承诺在产品获得更广泛的应用后同样重要。”
重组似乎与 Gottlieb 创建专门团队帮助审评人员应对他们通常不会遇到的复杂问题的想法有关。但这一想法 FDA 官员也考虑了一段时间。当药品质量办公室于 2015 年成立时，办公室包括一个新药团队将产品在批准后转移过来的生命周期团队。
FDA 还希望创建能够处理同一药物类别中的所有产品的审评员团队，然后将其转移到能够处理批准后补充和仿制药的团队。Gottlieb 表示，重组将把上市前和上市后的专家放在同一团队。他希望有更多的合作，例如，鼓励专家直接与其它办公室的同事合作，而不是像现在经常发生的那样请求正式咨询。他表示，重组的目的是将 FDA 从“一个人员在常作为独立实体运作的分立的组织部门工作的结构”转变为允许审评人员“对他们审评的产品采取更共同的立场”的结构。
该举动可能使监督和流行病学工作人员与审评人员和其他具体产品人员一起工作，这本身可能会破坏之前的重组。监督和流行病学办公室（OSE）是在撤销默沙东公司的 COX-2 抑制剂 Vioxx（一种止痛药，在成人使用中可能导致心脏病发作和中风）后成立的一个单独的实体，以强调 FDA 对安全性的承诺。但是 2006 年发表的一份医学研究所报告指出，OSE 与新药办公室之间存在资源不平衡。
基于团队的方法在组合产品的审评中尤为有用，组合产品可能需要新药以及器械与放射健康中心工作人员的审评。这一往往是缓慢的流程一直是国会和 FDA 精简工作的主题。
新药办公室共享单一审评备忘录
Gottlieb 表示，OND 构架的变化也在考虑之中，“以解决新科学如何正在改变新药研发的性质”。在新药办公室的长期负责人 John Jenkins 离任之后，FDA 启动了 OND 的改造，由药品审评与研究中心主任 Janet Woodcock 牵头。这项工作包括使各部门之间的审评更加统一。OND 现在划分成药品审评 I – IV 办公室，以及抗菌产品办公室和血液与肿瘤产品办公室。新药审评立卷流向不同的团队接受审评。
Gottlieb 表示，OND 正在试行一个公共共享的审评备忘录，“这将确保科学家和具有疾病专业知识的临床医生早期跨学科交流，从而指导产品审评。单一的审评备忘录对于生物医学研究界来说也更容易获得。”
Gottlieb 还希望创建一个患者事务办公室，作为患者组织和倡导者的中心联络点。此外，《21 世纪医药法案》在 FDA 设立了肿瘤卓越中心，集中了整个 FDA 的肿瘤资源。Gottlieb 在演讲中补充指出，他计划在 FDA 设立更多以疾病为中心的办公室，为利益攸关者提供一个单一联络点。曾经有人建议创立更多的卓越中心，但 FDA 和 利益攸关者都警告表示，过分的细分可能会产生问题。
