Grassley 在信中写道，美国药品中使用的原料药约 80% 是在海外生产的，其中大部分原料药都是在中国和印度生产的，但去年 FDA 仅检查了五分之一的海外人用药生产场地。他在信中还提及了 6 月 27 日写给 FDA 和卫生部的有关 FDA 国外药品检查计划的信，重申对 FDA 在中国和印度检查不力的担心。【FDA 因对中国和印度工厂检查不力受到质疑 2019/07/04】Grassley 是目前对特朗普政府最有影响力的议员之一。
Grassely 表示，“自我 6 月份给 FDA 写过信之后，我才了解到 FDA 并不在其数据库中跟踪国外检查是否有提前通知。此外，我了解到 FDA 通常不对国外药品生产设施执行飞行检查，但是对美国境内的设施一般都是飞行检查。”
他尤其提到 2013 年 FDA 在印度开展的一项检查试点计划。试点计划取消提前通知，在临时通知或不通知的情况下开展在印度的所有检查。试点计划还通过美国大使馆而不是通过 FDA 驻印度办公室或生产商来安排检查员的旅行，以增加在检查前的保密性。根据报告，新的检查制度暴露了之前在有提前通知的检查行动中没有发现的“广泛不合规行为”。根据试点计划，FDA 发布的“需采取官方行动（OAI）”检查结果增加了 60%。2015 年，试点计划在未给出任何解释的情况下被关停。
由于试点计划的成功，Grassley 强烈建议 FDA 在国外生产设施中执行飞行检查，以确定这些设施是否符合所要求的原料药和成品制剂的质量和安全标准。
