FDA 统计数据显示，尽管 FDA 药品审评与研究中心（CDER）发布的警告信数量急剧上升，但近几个月 FDA 对美国境外药品生产设施的检查数量实际上呈下降趋势。具体而言，FDA 对国内制药场地的检查略有下降，对境外制药场地的检查数量在 2016 财年达到峰值 1061 次，之后两年略有下降，见图 1（2019 财年尚未结束，该财年统计数据并不完整）。
FDA 官员在会上表示，他们认为 FDA 境外检查的减少部分原因是去年政府关闭，但 FDA 根据检查互认协议对由国外检查机构执行的检查认可增加也是原因之一。依赖于欧洲对等机构的的检查，FDA 减少了其重复这些检查的必要性。
尽管最近境外和境内检查数量有所下降，但 CDER 发布的警告信数量呈增加趋势。会上 FDA 监管事务办公室执法处处长 Scott Mclntire 讨论了这方面的问题。他报告指出，CDER 发布的警告信数量从 2015 年的的 80 封上升到 2016 年的 150 多封。根据筛查发现，在过去九年中，中国和印度某些类型的药品检查比在美国境内的检查显示出更高的官方行动指示（OAI，意味着导致执法行动）和自愿行动指示（VAI，意味着整改后可接受）百分比。
