首页 > 资讯 > EMA 新负责人：用得到且买得起的药才是有价值的药

出自识林

2020-10-29

即将出任欧洲药品管理局（EMA）新负责人的 Emer Cooke 表示，“无论是基本药物还是创新药，如果不能用到患者或动物身上，那么都毫无价值。”

在 EMA 举办的庆祝成立 25 周年的网络会议上，Emer Cooke 任命后首次公开露面时讲话表示，“随着越来越多的复杂药物进入市场，我们需要确保所有欧盟患者和医疗保健系统都能用上并负担得起这些药。”

如果由于价格、供应或市场原因药物无法运抵患者，“我们需要了解并需要采取措施以确保能够解决这些问题。”Cooke 呼吁加大努力，以尽量减少短缺并提高可及性。Cooke 表示，COVID-19 大流行已经使短缺问题再次成为人们关注的焦点，可及性成为“所有治疗领域的日常挑战”。在定价方面，Cook 希望看到更多与制药业利益相关者、卫生技术评估（HTA）机构和支付方的互动。

Cook 表示，解决可及性问题“将仍然是欧盟的工作重点，我认为这是一个令人高度关注的领域。现在我们比以往任何时候都更加需要加大努力，以最大程度地减少短缺。”这将包括加强对供应链的监管和弹性。她表示，“我坚信，EMA 必须在这个问题上与欧盟成员国、欧盟委员会以及所有患者和医疗保健专业人员/机构紧密合作。”Cooke 还谈到了与下游决策者（如 HTA 机构和支付方）进行合作以确保药品供应的重要性。她谈到了如何共同努力以及开展联合临床评价和咨询。

Cooke 计划重点关注的其它领域包括改善“COVID-19 所强调的危机管理以及对抗菌素耐药性更隐蔽且常被低估的影响的应对。”确保欧盟药品网络具有必要的能力和资源以充分利用创新、数字化和大数据也在其工作重点之列。她表示期待接管 EMA。她没有说明将如何具体行事，但是表示自己可能会成为“掌舵这艘绝妙大船的完全不同的船长”。

Cooke 将在 11 月 16 日取代 Guido Rasi 成为 EMA 负责人，是 EMA 成立 25 年来第一位担任负责人的女性。她还将接任 Rasi 的国际药品监管机构联合会（ICMRA）的主席职务。她是爱尔兰人，在监管事务方面拥有丰富经验。她曾于 2002-2016 年在 EMA 担任高级职务，然后于 2016 年离开 EMA 加入 WHO。在 2002年加入 EMA 之前，她曾在欧盟委员会药品部门工作多年。

Cooke 将自己称为“相对局外人”，她表示自己“现在已经离开系统将近四年了。”因此，她表示，“很高兴看到她确定的挑战和机遇”也已在 EMA 和 HMA 未来五年的联合战略中得到了明确确认。《2025 年欧洲药品机构网络战略》已于 7 月份启动征求意见，并将于 11 月定稿，着重关注以下六个领域：

• 药品的可获得性和可及性
• 数据分析、数字工具和数字转变
• 创新
• 抗菌素耐药性和其它新出现的健康威胁
• 供应链挑战
• 监管网络的可持续性和卓越运营

Cooke 指出，即将出台的药品战略对于 EMA、欧盟委员会和 HMA 来说，是“塑造国家和欧盟一级药品监管的重要机遇。”

整理：识林-椒
识林^®版权所有，未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。