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Cassava 及其阿尔茨海默药已退场,造成的伤害无法挽回

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出自识林

Cassava 及其阿尔茨海默药已退场,造成的伤害无法挽回
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笔记

2024-11-27

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美国 Cassava 科学公司于 11 月 25 日关闭了其关于阿尔茨海默实验药物 Simufilam 的第二项临床试验,四年过去了,Simufilam 如许多人预料的那样迎来了其结局,在一项大型临床试验中被证明只不过是一种安慰剂。

负面结果对于近 2000 名参与者来说是毁灭性的。阿尔茨海默病的临床试验经常失败,但 Simufilam 是建立在伪造研究和误导性疗效声明之上的。这种药物本不应取得如此大的进展。想想这些阿尔茨海默病患者因参加 Cassava 的 III 期试验而浪费的这些年,对他们来说这些时间已经无可挽回。

在一项为期一年,涉及 800 多名参与者的随机研究中,在评估认知功能的 70 分量表上,使用 Simufilam 治疗与安慰剂的差异为 0.39 分。该药在评估参与者日常生活活动的第二个量表上同样无效。在另一项分析中,Simufilam 对患有轻度或中度阿尔茨海默病的参与者亚组无效。

Cassava 的临时首席执行官 Rick Barry 诚实透明地报告了负面研究结果。该公司采取了符合道德的下一步措施,关闭了第二项几乎重复的 III 期试验,该研究原预计在 2025 年中期公布结果。

但 Cassava 的前首席执行官 Remi Barbier 及其妻子、前神经科学主管 Lindsay Burns 并没有维持上面这些基本的底线,他们伪造数据显示患者症状改善,并宣称 2b 期研究是盲法研究。美国证券交易委员会(SEC)对他们的制裁都太过宽容。

另外,Cassava 外部合作者和 Simufilam 共同发明人 Hoau-Yan Wang 即将因研究欺诈而接受刑事审判。

三年前,一些独立研究人员就对 Simufilam 所宣称的获益表示怀疑,并发出有关警告。其中一些人为批评该公司及其药物付出了高昂的代价,被公司支持者不断骚扰,并被 Cassava 起诉。

识林-椒

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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=Cassava_%E5%8F%8A%E5%85%B6%E9%98%BF%E5%B0%94%E8%8C%A8%E6%B5%B7%E9%BB%98%E8%8D%AF%E5%B7%B2%E9%80%80%E5%9C%BA%EF%BC%8C%E9%80%A0%E6%88%90%E7%9A%84%E4%BC%A4%E5%AE%B3%E6%97%A0%E6%B3%95%E6%8C%BD%E5%9B%9E”
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