首页 > 资讯 > 渤健阿尔茨海默药 FDA 判决日期临近，资本市场发出警告

出自识林

2021-06-03

美国 FDA 将于 6 月 7 日就渤健（Biogen）的 aducanumab 做出决定。如果获得批准，将成为二十多年来第一个上市的阿尔茨海默症治疗方法。【FDA 推迟对渤健阿尔茨海默药的审批决定 2021/01/30】

而如果被拒，可能会对这家总部位于马萨诸塞州的公司产生深远影响。根据 Insightia 发布的 Activitst Insight 薄弱点研究中，在未来 9 个月最容易受到激进投资者压力的公司排名中，渤健处在 93 百分位，也就是说非常可能受到激进投资者压力影响。与同行相比，渤健的股票表现不佳。

分析师 Iuri Struta 在研究中表示，渤健对于三种关键的多发性硬化症药物 Tysabri、Tecfidera 和 Vumerity 的专利悬崖缺乏准备。“对公司下一个收入驱动因素的不确定性削弱了投资者的信心。”

与此同时，销售数据显示公司的销售额正在迅速下降。渤健的年收入在 2020 年出现了数十年来的首次下降，并且从 2019 年的 144 亿美元急剧下降至 2020 年的 134 亿美元。这一趋势在今年第一季度加速，收入下降了 24%，其中大部分原因归咎于多发性硬化症药物的销售额下降了 26%，甚至在新冠疫情爆发之前就已经开始出现下降趋势。

根据 Struta 的说法，aducanumab 是“避免跌入专利悬崖的唯一真正希望。”该药物旨在分解被认为会加重阿尔茨海默症的淀粉样斑块积聚。除 aducanumab 之外，渤健及其开发合作伙伴卫材药业正在研究另一种阿尔茨海默症治疗药，该药物已经完成了后期试验的患者招募。

Insightia 表示，除这些努力之外，渤健在 2024 年之前没有足够的措施来维持销售，渤健首席执行官 Michel Vounatsos 的目标是 2024 年让渤健早期投资开发的药物进入市场。Struta 表示，“激进投资者可能会质疑管理团队是否执行不力或遵循了错误的策略。”此外，激进投资者可以“要求公司在后期资产上投入更多资金，以帮助缓解即将到来的收入损失。”

Insightia 指出，自 Vounatsos 于 2017 年接手以来，渤健仅进行了一次收购，即以 8 亿美元收购Nightstar Therapeutics 公司，该公司带来了有前景的药物，但没有解决近期问题。Insightia 对渤健给出的可能的替代方案：可以出售自己或与竞争对手合并。报告称，最近的大型交以，例如 AbbVie 收购 Allergan，百时美施贵宝与新基（Celgene）的合并，以及阿斯利康收购 Alexion，都是行业格局发生变化的例子。

激进投资者对公司的施压，对渤健来说并不是首次。十多年前，亿万富翁投资者 Carl Icahn 就同样的问题与公司争论不休，称公司管理不善，与同行相比表现不佳。Icahn 首先敦促渤健出售，然后认为最好一分为二，一家专注于肿瘤，另一家专注神经疾病。在放弃 2010 年和解中的代理权争夺之前，Icahn 曾设法让他的三名被提名人入席董事会。不久之后，随着多发性硬化药物 Tecfidera 和 Vumerity 的批准，渤健的市值增加。但在 2015 年这一势头发生了逆转，而渤健未能做出反应在此让该公司面临激进投资者的压力。

在 FDA 对 aducanumab 做出决定之前，加拿大皇家银行资本市场（RBC Capital Markets）的 Brian Abrahams 已警告投资者要做好准备，不仅要准备好渤健股票的大幅变动，还要准备好其它销售阿尔茨海默症治疗药公司的股票变动，甚至那些可能成为渤健收购目标的公司，包括卫材。

Abrahams 指出，“FDA 即将对 aducanumab 做出的决定不仅对渤健来说是关键性的，而且可能会在整个生物制药领域产生反响，影响对该领域的整体情绪、对监管灵活性和业务发展动态的看法。”

整理：识林-Acorn
识林^®版权所有，未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。