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误导投资人,Cassava 就 AD 药物数据造假与美国证交会达成和解

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误导投资人,Cassava 就 AD 药物数据造假与美国证交会达成和解
阿尔茨海默病
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笔记

2024-09-30

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美国 Cassava Sciences 及其两名前高管已与美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission,SEC)就其在一项中期阿尔茨海默病研究数据上“误导”投资人达成和解。这家总部位于得克萨斯州奥斯汀的生物技术公司将支付四千万美元的罚款。

根据 SEC 的另一份新闻稿,两名曾在该公司工作过的高管也与 SEC 达成了和解。Cassava 创始人兼前首席执行官 Remi Barbier 将支付 175,000 美元,前神经科学主管 Lindsay Burns 将支付 85,000 美元。夫妇二人也被暂时禁止担任上市公司高管或董事。这对夫妇于今年 7 月份离开 Cassava,当时联邦调查仍在进行中。

SEC 的指控涉及 Cassava 阿尔茨海默候选药物 simufilam 2b 期试验结果的报告。SEC 在向美国得克萨斯州西区联邦地区法院提交的文件中表示,Cassava 顾问 Hoau-Yan Wang 收到的信息使他对研究的某些部分不知情,并使用这些信息在某些疾病生物标志物中“制造出显著改善的指标”。

Cassava 误导了投资者,其声称 2b 期研究是盲法研究。公司还表示,显示情景记忆得到了显著改善的数据基于“Burns 手动筛选”的一部分患者的数据,而不是完整的患者数据,而完整患者数据没有显示出这种改善。另外,Cassava 没有披露 Wang 在试验中扮演的角色。作为一项单独但相关指控的部分,Wang 同意支付 5 万美元的罚款。7 月份,这名医学教授因涉嫌诈骗 NIH 1600 万美元资金而被起诉。

Cassava 表示,公司已“充分配合”调查并“实施了补救措施”。预计司法部不会就此事提出任何刑事指控。

Cassava 表示,新任命的首席执行官 Rick Barry 在一份声明中表示,公司“现在可以将所有注意力集中在完成正在进行的 simufilam 3 期试验上”。这两项研究均已全部入组,总共有超过 1900 名患者,并且已经完成中期安全性审查。其中一项试验的主要有效性数据预计将于今年年底前公布。

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