美国 FDA 的现场检查工作随着新冠（COVID-19）疫情的持续仍处于不确定状态。药品申办人急于想了解如何才能向 FDA 保证其场地可以安全地进行检查，以期让已经延迟的产品批准尽快走向正轨。
一种想法是制定详细的现场检查接待计划。Hyman, Phelps and McNamara 律所律师 Douglas Farquhar 表示，有几家企业向 FDA 提交了拟议方案，希望可以显示检查是安全的、受欢迎的。但是，“到目前为止，这些企业都还没有有幸能迎接 FDA 的现场检查。”他表示，“企业迫切希望接受检查，但我所知道的每家发送拟议方案的企业都尚未受到检查。”无法接受现场检查目前已经延迟了某些产品的批准，并且可能导致或可避免的完全回应函（CRL）。【FDA 现场检查替代计划进展缓慢导致关键新药审批停滞 2020/12/14】
Farquhar 表示在拟议方案中，申办人承诺要求与 FDA 检查人员互动的每个人都佩戴双层口罩并戴防护面罩，保持两米的距离。另外还将对检查员将要工作的房间进行消毒，并且不允许任何人与 FDA 检查员在一个房间内待超过 10 分钟。此外，在可能的情况下，交流将通过其它方式进行而不是面对面进行。Farquhar 表示，制药商还展示了其员工筛查预防措施，包括体温测量和定期的新冠检测。“他们试图想出能做到的任何方法，以让 FDA 人员对执行检查感到更加放心。”
许多想法似乎也都符合 FDA 对其工作人员的疫情下检查要求。FDA 使用其 COVID-19 咨询评级系统，该系统会考虑某个地区病例数的实时数据，以决定何时何地开始恢复国内检查。【FDA 宣布恢复国内检查，那么国外检查呢？ 2020/07/16】FDA 表示，除了遵循疾病控制和预防中心（CDC）的个人防护指南外，FDA 检查团队还仅限于“执行关键任务工作所需的最少人员”。在检查期间，多人团队必须乘坐分开的车辆并保持社交距离。
企业方面，据专家称，目前不知道有制药商需要 FDA 检查员的新冠阴性检测或疫苗接种证明才允许其进入工厂。但如果检查人员最近未接种疫苗或未检测新冠，则企业可以引证当地或州法律对外地访客进行检疫的规定，尝试延迟或拒绝检查。但 Alston and Bird 律所合伙人 Cathy Burgess 表示，没有与此相关的 CDC 指南，因此企业必须证明该要求是合理的，以避免被指控试图不当地拖延检查。另外，制药商还必须详细说明每天的检查是否都需要有阴性检测。
Burgess 表示，如果申办人想要在检查员进入现场之前提供阴性检测证明，则他们应在 FDA 宣布检查后立即提出要求（目前由于大流行，FDA 会提前宣布检查安排），而不是等到检查人员到达现场后再说。她表示，“企业还可以利用提前通知的交流机会，向 FDA 告知其工厂的具体 COVID-19 政策或限制。关键是要与 FDA 进行坦率的讨论，以确保如何最好地保证参与检查的每个人的安全。”
