美国特朗普政府高级官员于 8 月 20 日表示，一个备受争议的 FDA 工作组已经开始讨论如何从其他国家进口药品，以作为降低美国患者价格的一种方法。药品定价高级顾问 Dan Best 在接受记者电话采访时表示，“该工作组已经启动并正在制定其行动计划。随着更多信息的出现，我们将向市场公布这些信息。”
FDA 于上个月宣布成立该工作组，表示如果专利到期药价格大幅上涨，FDA 将考虑进口政策。其目的是在竞争者进入市场时使用进口药来帮助患者获得低价药品。FDA 已制定并启动一系列降低处方药成本的方法，该提案是 FDA 最大胆的提案之一。FDA 强调，该提案并不适用于像一些立法提案建议的广泛的药品类别。广泛进口会“引发有关如何保护美国患者的其他问题。”
FDA 局长 Scott Gottlieb 在声明中强调了这种进口条件的“有限”程度。“任何涉及药品进口的政策都是暂时性的，直到这些产品类别有适当的竞争为止。此外，任何由此产生的政策也将严格制定，以免造成因更广泛的进口政策可能会引发的假冒或其他不安全药品进入美国供应链的风险。”他补充指出，FDA 的最终目标是对于每种医学上重要的药品有多个 FDA 批准版本。工作组将在保障长期支持安全、稳定和高质量药品供应的激励措施的同时，寻求促进短期内药品可及性的政策。
该工作组由 FDA 首席副局长 Rachel Sherman 博士领导，包括来自药品审评与研究中心、监管事务办公室以及首席法律顾问办公室的工作人员。一名 FDA 发言人表示，来自 FDA 其他部门的工作人员也可能参与该工作组，但拒绝透露工作组成员姓名。工作组首次启动，尚不清楚多快会举行首次会议或者哪些人会在工作组成员中。其他细节仍在制定中，例如，一个药的价格必须增加多少才会触发进口政策。
美国卫生与人类服务部（HHS）决定积极从其他国家进口药品似乎与 HHS 部长 Alex Azar 一直以来的观点相悖，Azar 曾于今年五月称这种策略是“噱头”，无法帮到患者。
品牌药和仿制药制造商均迅速做出反应，批评该想法。美国药品研究与制造商协会（PhRMA）表示，此法将会“绕开美国强有力的安全性要求，造成严重的公共卫生风险并危及我们安全的医疗系统。”生物技术创新组织（BIO）则表示这是一种“危险的方法，会破坏美国药品供应的可靠性（integrity）和安全性”。BIO 总裁 Jim Greewood 在一份声明中表示，“我们将努力确保任何 HHS 的进口行动不会危及患者和对美国创新的外国价格控制。”仿制药行业组织普享药协会（AAM）则称该政策理念“无法解决仿制药潜在报销不足问题”。
