比较有意思的观察是，研究分析了发布给印度 API 生产商和成品制剂生产商的警告信数量和比率（表 2），同时还分析了 API 和成品制剂的年度出口份额（表 3）。研究指出，与成品制剂的生产、贮存、包装和分销有关的违规行为的警告信明显多于 API。造成这种情况的原因可能是，印度公司为美国市场生产成品制剂的公司明显多于生产 API 的公司。API 的出口总额多年来一直在下降。
参考资料
[1] Bablani, S., & Janodia, M. D. (2019). Analysis of FDA Warning Letters Issued to Indian Pharmaceutical and Medical Device Companies: A Retrospective Study. Therapeutic Innovation & Regulatory Science.
[2] 识林资讯：美国FDA警告信趋势解析 2018/05/10
