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出自识林

2021-04-24

美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会于周五（4 月 23 日）下午投票得出结论，建议在美国恢复使用强生新冠疫苗。

此前由于接种强生疫苗后出现的六例严重血栓病例，美国 FDA 和 CDC 于 4 月 13 日共同建议暂停在美国使用强生新冠疫苗【美国因罕见血栓病例叫停强生新冠疫苗，WHO 将等待欧美审查并继续监测不良报告 2021/04/14】。CDC 委员会周五的建议解除了对强生新冠疫苗持续了 10 天的暂停使用。

CDC 专家委员会强调强生的疫苗对大多数人都是安全的并且是救命性的，力图减少此前建议暂停而引发的公众担忧。同时，专家小组建议 FDA 包括以下警告：在极少数情况下，疫苗会在 50 岁以下女性中引起血栓。FDA 和强生公司已就该警告的措辞达成一致。

委员会以 10:4 赞成恢复使用，1 票弃权。该决定实际上等于允许 50 岁以下的女性在愿意冒风险的情况下使用强生的疫苗，如果不愿意冒风险可以选择接种其它疫苗。

在周五委员会会议举行之前，已报告六例血栓问题，所有病例均发生在接种强生疫苗的 18 至 48 岁女性中。CDC 疫苗安全专家 Tom Shimabukuro 表示，该数字现已上升到 15 例。而且这个数字还可能会增加。到目前为止，美国有超过 800 万人接种了强生疫苗，其中大约一半为女性。

报告的事件涉及异常和危险的血栓，其中大部分病例为脑静脉窦血栓形成（CVST）。这些病例均伴有血小板减少症，这种病症被称为血栓形成伴血小板减少综合征（TTS），与接种阿斯利康新冠疫苗后报告的问题形似【欧盟宣告阿斯利康新冠疫苗与血栓事件之间存在关联，可能是免疫反应导致的 2021/04/08】。欧洲药品管理局（EMA）周五表示，接种阿斯利康疫苗的情况下，这种病症的发生率约为十万分之一。

根据 CDC 的疫苗跟踪显示，恢复使用强生疫苗的建议将使各州、领地和部落卫生当局拥有近一千万剂疫苗。而且由于强生疫苗为单剂量方案，并且不需要像辉瑞和 Moderna 疫苗那样冷冻运输和贮存，因此人们预期该疫苗将在美国和世界的疫苗接种中发挥重要作用。

一些专家认为，与强生和阿斯利康疫苗相关的事件可能是这类以相同方式制备的疫苗都会遇到的问题。目前尚不清楚这种猜测是否属实，强生疫苗使用的是经过修饰的腺病毒载体，所用技术与阿斯利康疫苗、俄罗斯 Gamaleya 研究所的 Sputnik V 疫苗以及我国康希诺的克威莎疫苗所用的技术相同。

俄罗斯 Gamaleya 研究所在一份声明中表示，其疫苗接种者中没有记录的脑静脉窦血栓形成病例。研究所表示，尽管腺病毒载体疫苗具有某些相似之处，但每种疫苗的制造方式都有所不同“没有理由将一种疫苗的安全性数据推断到另一疫苗身上。”而康希诺曾在给香港证券交易所的一份声明中表示，未发现此类病例。

作者：识林-蓝杉
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