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美国众议院监督委员会着手调查 FDA 对药品短缺的应对情况

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出自识林

美国众议院监督委员会着手调查 FDA 对药品短缺的应对情况
药品短缺
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笔记

2023-11-07

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美国众议院监督和问责委员会主席和卫生小组委员会主席于 11 月 2 日宣布对于 FDA 对美国严重药物短缺(包括常见抗癌药和抗生素的短缺)的应对进行调查。

监督委员会主席 James Comer 和卫生小组委员会主席 Lisa McClain 表示,他们对 FDA 列出的 128 种短缺药物感到担忧,其中包括治疗感染、癌症、精神疾病和心力衰竭的常用药物。他们在写给 FDA 局长 Robert Califf 的一封信中写到,“抗癌药短缺已经变得如此严重,以至于 FDA 临时授权进口未经 FDA 批准的中国制药商生产的药物。FDA 未能确保药房货架上存有这些极其重要的药品。”

根据代表医院药剂师的行业组织在今年 7 月进行的一项全国性调查,63% 的人表示,由于短缺,他们正在采取配给制分配药品、推迟预约或手术等行动。

议员们还在信中强调了一些短缺问题,甚至是在新冠疫情之前发生的短缺,其中的原因之一是对外国而非国内生产的过度依赖。他们表示,“改善药物供应链安全性的一种方式就是增加国内产能。然而,在最近几十年来,药品生产,尤其是廉价仿制药的生产,已经转移到海外以最大限度地提高利润率。”

同时两名共和党议员还在信中指出民主党《通货削减法案》中的价格控制“将加剧供应链的不安全性,并导致长期对新治疗方法的投资减少,从而进一步加剧药品短缺。”

FDA 发言人表示,“FDA 认识到某些产品供应短缺可能对医务人员和患者产生潜在影响。虽然 FDA 不生产药物,也不能要求制药公司生产药物、生产更多或改变药物的分销,但公众可以放心,FDA 正在与众多生产商和供应链中的其他利益相关者密切合作了解、减轻和预防或减少某些产品间歇性或可及性降低的影响。”

Comer 和 McClian 在信中要求 FDA 在 11 月 16 日之前给出有关 FDA 投资药品数据和供应链分析的工作计划,激励国内药品生产的工作计划以及 FDA 工作人员和白宫之间的关于药品短缺问题的文件和通信。

作者:识林-蓝杉

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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E4%BC%97%E8%AE%AE%E9%99%A2%E7%9B%91%E7%9D%A3%E5%A7%94%E5%91%98%E4%BC%9A%E7%9D%80%E6%89%8B%E8%B0%83%E6%9F%A5_FDA_%E5%AF%B9%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%9F%AD%E7%BC%BA%E7%9A%84%E5%BA%94%E5%AF%B9%E6%83%85%E5%86%B5”
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