欧洲药品管理局（EMA）的优先药品（PRIME）计划是一项旨在加强针对未获满足的医疗需求的药品的开发支持。2020 年，共有 20 个研究性药品获得 PRIME 认定，是该计划自 2016 年启动以来数量最多的一个年份（虽然数量差距较小）其中一些针对新治疗领域和适应症。
PRIME 于 2016 年启动，旨在帮助企业更快地为患者提供有希望的药物，以满足未竟医疗需求。EMA 将为加入该计划的企业提供增强的支持，以帮助优化其开发计划并生成可靠的数据。企业还可以期望最终产品的欧盟上市申请能够在 EMA 的加速评价机制下进行审评。这也就是说，快速通道并不是既定的，通过 PRIME 的产品在标准时间范围内审评的情况并不少见。
自 PRIME 计划启动五年以来，总共授予 84 件认定，而拒绝了 239 件申请。这些数字来自 EMA 2019 年年度报告和 EMA 2020 年发布的信息，其中不包括少数已提交但未经审查的申请，因为这些申请不在计划范围内。
2020 年授予 PRIME 认定的 20 个研究性治疗药品涵盖了广泛的治疗领域，与往年一样，其中许多针对癌症或血液学疾病，一半是先进治疗药物（ATMP）。
按惯例，2020 年请求加入 PRIME 计划的申请大多数被拒绝，60 件申请中有 39 件被拒绝。值得注意的是，去年的拒绝率是最低的（65%），而前几年的拒绝率都在 72% 到 78% 之间。2016 - 2020 年间 PRIME 认定授予和拒绝数量见下图：
PRIME 有严格的资格标准。申请人必须说服 EMA，基于早期临床数据，他们的研究性产品有潜力使那些有着未经医疗需求的患者受益，而这是大多数企业都难以达到的要求。但 PRIME 计划不接受某个药并不意味着不应继续开发该药，EMA 曾指出，“未获得 PRIME 认定的药物仍可以通过提供疾病的替代治疗方案而使患者获益。”
