首页 > 资讯 > 欧盟委员会表示初步调查显示 Teva 违反反垄断法

出自识林

2022-10-28

欧盟委员会经过三年的初步调查认定 Teva 非法使用不同的策略来阻止竞争对手推出其最畅销的多发性硬化症治疗药 Copaxone（醋酸格拉替雷）的仿制产品。

另外，欧盟委员会还确定，Teva 针对医院和医生开展宣传活动，以制造对类似多发性硬化症药物的“错误认知”。

Copaxone 是一种肽段共聚物混合物注射液，用于治疗复发性多发性硬化症，其基本专利已于 2015 年到期，美国 FDA 在 2015 年批准了首个醋酸格拉替雷仿制药。Teva 为维护 Copaxone 在美国市场的利益曾起诉 FDA 要求将其按照生物产品监管。

欧盟委员会负责竞争政策的执行副主席 Margrethe Vestager 在一份声明中表示，“直到今天，还没有治疗多发性硬化症这种慢性疾病的方法。因此创新药物可能对患者的生活质量产生重大影响。有效保护知识产权是科学进步的关键。我们担心 Teva 可能滥用专利制度来保护自己免受竞争。其可能散布误导性信息以诋毁其最相近的竞争对手，损害整个欧盟的患者和公共卫生系统。”

欧盟委员会于 2019 年底对 Teva 着手开展调查，目前没有法定期限来完成对反竞争行为的反垄断调查。

Teva 的调查反映了公众对于使用专利申请来挫败竞争对手的持续担忧。在这种情况下，欧盟委员会正在研究Teva 是否通过“战略性申报和撤销”分案专利（divisional patents）来人为地延长 Copaxone 的市场专营权，以反复延迟仿制药竞争对手的市场准入，因为每次有新的分案专利申报时，仿制药竞争者都必须提交新的法律挑战。分案专利源自更广泛的母案专利，并且可以涵盖重叠的发明。委员会指出，这意味着专利权人可以“成倍增加阻碍仿制药竞争对手进入市场的专利壁垒。”

这种策略实际上类似于“专利丛林”，这是一种有争议的策略，品牌制药商申请大量专利 — 其中一些是针对相对较小的事项 — 以使仿制药竞争对手更难使其专利无效。在美国，艾伯维被指控使用这种方法来阻止对其重磅药物修美乐的竞争。

Teva 发言人表示，“我们很遗憾欧盟委员会决定对 Teva 进行进一步调查。虽然我们将首先试图说服欧盟委员会他们的初步意见是不正确的，但如果需要，我们也准备好使用我们掌握的所有法律和其它程序权利对欧盟委员会调查产生的任何指控提出异议。”

针对 Teva 的调查反映了欧盟委员会对制药业潜在的垄断行为加大审查力度。欧盟委员会在三年前发布的一份报告中指出，从 2009 年到 2017 年，欧盟委员会和国家主管部门调查了 100 多起涉嫌垄断的案件，发现针对制药商的 29 项决定导致了总计超过 10 亿美元的制裁。这些案件涉及更高的价格或通过并购、延迟仿制药竞争、价格垄断或定价虚高导致的可及性不足。

引起关注的大多数违规行为都涉及滥用市场支配地位，其次是制药商之间限制竞争的不同类型的协议，例如，延迟付款交易，即品牌药制造商同意通过向仿制药公司提供现金或其他有价值的东西来解决专利诉讼，而仿制药公司反过来又同意推迟销售仿制药。

识林-蓝杉

识林^®版权所有，未经许可不得转载。