首页 > 资讯 > Teva 因诋毁竞争对手并利用专利阻碍竞争在欧盟被罚 5 亿美元

出自识林

2024-11-01

世界上最大的仿制药生产商，总部位于以色列的 Teva 制药因涉嫌阻碍其多发性硬化症药物的竞争而被欧洲反垄断监管机构罚款 5.03 亿美元。

欧盟委员会调查发现 Teva 人为延长了其畅销多发性硬化症治疗药 Copaxone（醋酸格拉替雷）的专利保护，并系统的传播有关竞争对手产品的误导性信息。该决定是在五年前展开的一项调查之后做出的，这是欧盟委员会首次调查源于专利程序以及诋毁竞争产品的潜在反垄断滥用行为。

欧盟委员会表示，Teva 的专利计划持续了 4 到 9 年，具体时间取决于受影响的国家。该计划可能阻止标价下跌并限制了公共卫生预算。欧盟委员会表示，这一论点得到以下事实的佐证：一旦竞争药物进入市场，标价下降幅度高达 80%，从而为医疗体系带来大量节约。

Teva 发言人表示，公司“不同意欧盟委员会的决定，该决定基于极端、未经检验且没有事实依据的法律理论。公司打算对结果提出上诉，并已做好充分准备进行辩护。”

尽管 Teva 是最大的仿制药商，但 Copaxone 一度被视为 Teva 进入品牌药市场的一个途径。Copaxone 是一种肽段共聚物混合物注射液，用于治疗复发性多发性硬化症，其基本专利已于 2015 年到期，美国 FDA 在 2015 年批准了首个醋酸格拉替雷仿制药。Teva 为维护 Copaxone 在美国市场的利益曾起诉 FDA 要求将其按照生物产品监管⁠⁠⁠。

调查集中在两个问题上。首先是 Teva 是否使用各种专利手段阻止仿制药商销售 Copaxone 的仿制品。欧盟委员会研究了所谓的分案专利（divisional patents），这些专利源自更广泛的“母”专利，可能涵盖大量重叠的发明。欧盟对此的解释是这样的：

“Teva 通过向欧洲专利局分阶段提交多项保护剂量和生产工艺的分案专利来玩弄这一制度。然后，当这些备受争议的专利似乎可能被撤销时，它策略性地撤回了这些专利……通过在专利受到质疑时撤回专利，Teva 避免了欧洲专利局裁定其一项专利无效。

这样的裁决将开创先例。由于 Teva 撤回了有争议的专利，仿制药公司不得不反复发起新的挑战，从而延长了这一过程。所有相关分案专利最终被撤销用了九年多的时间。”

据欧盟委员会称，受影响的国家包括比利时、捷克共和国、德国、意大利、荷兰、波兰和西班牙。

欧盟委员会还认定，Teva 针对医院和医生开展了一场宣传活动，旨在制造人们对类似多发性硬化症药物的错误认识。该公司传播了与卫生当局相矛盾的信息，试图让人们对竞争对手的多发性硬化症药物的安全性、有效性和治疗等效性产生怀疑。其目的是减缓或阻止仿制药进入多个国家。

欧盟委员会负责竞争政策的执行副总裁 Margrethe Vestager 表示，“通过这些连续的行动，我们向占主导地位的制药公司发出了一个明确的信息，即对于使用诋毁活动来阻碍竞争的行为，我们不会容忍。”

识林-蓝杉

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