这一分析发表在《英国医学杂志》BMJ Open 上，分析目的从标题上可一窥究竟“生物制药公司之间的临床试验透明度和数据共享以及公司规模、地点和产品类型的作用：横断面描述性分析”[1]。研究体现了对临床试验数据披露的担忧。医生通常依靠数据来了解药物的疗效，以便做出治疗决策。如果无法获得已发表的结果，独立研究人员几乎不可能计划未来的研究或验证可以改善治疗、改善医疗保健以及降低成本的研究结果。
研究的通讯作者、耶鲁大学医学院助理教授 Jennifer Miller 表示，“研究透明度对患者护理以及药物和疫苗开发具有明显好处。通过对临床试验有可能产生的可概括的知识来论证伦理上的合理性。如果结果和数据不能得到公开，则通常无法满足这一伦理论证要求。”她补充指出，透明度有助于资助组织的决策者避免支持重复研究，重复研究可能导致试验参与者承担不必要的风险。
Miller 还是生物伦理学国际组织的负责人，该组织几年前开发了 Good Pharma Scorecard（计分卡），对制药企业的公共卫生活动进行排名，以更密切地跟踪最大型的制药商。最新的这一研究分析就是在计分卡的基础上进行的。
但鉴于只有 58% 的试验符合注册和披露获批药物试验结果的法律要求，Miller 建议 FDA 应更积极地执法。“尽管已经有几项研究表明制药企业的合规性较差，但 FDA 尚未系统地惩罚”不遵守法律的企业。另外，考虑到 11% 的药物在批准时没有公布任何法律要求公开结果的试验，Miller 认为这是法律范围太窄导致的。一种可能性是“越来越多的 FDA 批准的产品基于的是正在进行的试验以及由总部位于其他地方的企业所提供的完全在美国境外进行的试验。”
[1] Axson S, Mello MM, Lincow D, et alClinical trial transparency and data sharing among biopharmaceutical companies and the role of company size, location and product type: a cross-sectional descriptive analysisBMJ Open 2021;11:e053248. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053248
