美国 FDA 于 4 月 27 日对未能向联邦注册机构提交临床试验必要信息的申办人 Acceleron Pharma 发布不合规通知，威胁可能会处以罚款。这是 FDA 首次采取罚款措施来回应公众不断要求提高临床研究透明度的呼吁。
FDA 在信中指出，总部位于马萨诸塞州的制药商 Acceleron 公司在晚期肾细胞癌患者中比较 Dalantercept 和 Axitinib（阿昔替尼）与安慰剂和阿昔替尼的 2 期随机双盲研究尚未向 ClinicalTrials.gov 数据库提交试验结果信息，而且 FDA 去年 7 月已就此问题致信 Acceleron 公司提出警示。
FDA 指出，Acceleron 现在必须在 5 月 27 日之前公布数据，否则将面临每天最高 1 万美元的民事罚款或其它监管行动，包括禁制令或刑事诉讼。Acceleron 公司企业沟通高级总监 Matt Fearer 表示，公司已收到 FDA 的通知，并计划遵守 FDA 的要求。公司将在 FDA 规定的 30 天补救期内，将临床试验结果发布在 ClinicalTrials.gov 上。
FDA 代理局长 Janet Woodcock 在一份声明中指出，“对已完成的临床试验的结果保持透明可以让医药产品的开发取得重要进展，并有助于确保安全、有效和高效的临床研究企业。”
耶鲁大学医学院医学与健康政策教授 Joseph Ross 表示，他希望向 Acceleron 发出的通知是 FDA 将开始更严格执行临床试验报告要求的标志。“2007 年《FDA 修正案》就要求临床试验申办人注册并报告试验结果，通过确保所有临床研究都可以公开获取，来改善公共卫生和临床护理。时隔十多年之后，FDA 终于担当起其至关重要的角色，提高临床研究的透明度。”
